微信公众号 联系我们 关于我们 3618客服热线:020-32784919   推广热线:020-32780069
资讯
频道
当前位置:首页 > 医疗器械资讯 > 业界动态 > 7个创新医疗器械拟进入特批程序

7个创新医疗器械拟进入特批程序

文章来源:赛柏蓝器械整理发布日期:2016-11-18浏览次数:230

 医药网11月18日讯 11月15日,国家药监总局医疗器械技术审评中心发布公示,拟同意7个申请项目进入创新医疗器械特别审批程序。分别为:
  1.产品名称:骶神经刺激系统

  申请人:杭州承诺医疗科技有限公司

  2.产品名称:全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统
  申请人:乐普(北京)医疗器械股份有限公司

  3.产品名称:血管内断层成像导管

  申请人:南京沃福曼医疗科技有限公司

  4.产品名称:全自动化学发光免疫分析仪
  申请人:北京联众泰克科技有限公司

  5.产品名称:无导线心脏起搏器及系统

  申请人:St.Jude Medical

  6.产品名称:恒温扩增多段磁导核酸分析仪

  申请人:杭州优思达生物技术有限公司
  7.产品名称:活化CD4细胞三磷酸腺苷(ATP)检测试剂盒(化学发光法)
  申请人:上海云泽生物科技有限公司