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2016年CFDA批准了45项创新医疗器械

文章来源:生物探索发布日期:2016-12-10浏览次数:603

  医药网12月9日讯 继11月15日,CFDA医疗器械技术评审中心(以下称CMDE)公布包括杭州承诺医疗的骶神经刺激系统共计7个创新医疗器械拟进入特批程序后,11月22日,CMDE再次发布了2016年第11号创新医疗器械特别审批申请审查结果公示,拟同意1个申请项目进入创新特别审批程序。
  本文盘点了今年截止到2016年12月7日,通过2016年创新医疗器械特别审批申请审查的45款产品;其中有2家公司(标有上标)各有3项产品入围,关于体外诊断的项目(背景为绿色)共有8项。


  备注:微创神通是上海微创的全资子公司。
  附:近2年获批进入“创新医疗器械特别审批程序”的产品

  2015年共有29项产品进入CFDA创新医疗器械特别审批申请审查,其中上海微创有2项产品入围,关于体外诊断的项目(背景为绿色)共有5项。


  备注:微创心迈医疗科技是上海微创的全资子公司。
  2014年共有17项产品进入CFDA创新医疗器械特别审批申请审查,其中先健科技(深圳)有限公司有2项产品入围,关于体外诊断的项目(背景为绿色)共有4项。