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Science:HPV疫苗不安全?

文章来源:生物探索发布日期:2017-01-12浏览次数:215

 日本东京医科大学的科研团队在Scientific Reports期刊发表一篇文章揭示,小鼠注射HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗后会出现明显的副作用,包括下丘脑及其他大脑区域神经系统遭到损伤,运动技能出现障碍。考虑到过去一直有HPV注射不良事件出现,包括慢性疲劳综合症等副作用的出现导致不少人反对注射HPV疫苗。

Science报道表示,Scientific Reports这一篇文章收到不少科学家和医生们的质疑和批评,并被呼吁撤稿!因为它的“伪科学”严重助长了人们对HPV疫苗的不信任。
东京医科大学的Toshihiro Nakajima带领团队以小鼠为模型,给它们注射高剂量疫苗和百日咳毒素(帮助疫苗到达中枢神经系统),发现,受试小鼠出现明显运动障碍,并伴随有大脑损伤和异常。这一篇学术文章无疑助推了这场“反疫苗”之战。
对“伪科学”的质疑

美国底特律芭芭拉.安卡马纳司癌症中心外科肿瘤学家David Gorski认为:“试验中,小鼠接种的疫苗剂量是人类疫苗接种剂量的一千倍,而且百日咳毒素会破坏血脑屏障,使其泄露。”,所以他在博客上强调“这是一篇无用的文章,无辜谋害了试验小鼠的生命”。
科学家们已经给Scientific Reports及其出版商自然出版集团(NPG)写信,批评Nakajima团队的研究方法有误,且缺乏足够的对照控制实验偏差。
对此,Nakajima在给Science的电邮中表示:“文章经过审稿人及Scientific Reports编辑委员会严密的科学审查后,才得以证实发表。”对于“HPV疫苗剂量”,他解释说:“这是关于HPV疫苗的篇论文,对于剂量或许是未来试验需要考虑的问题之一。”
HPV疫苗的安全顾虑
世界卫生组织(WHO)数据揭示,宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症,也是致死率高的癌症之一。但是,宫颈癌也是目前病因明确、可早发现、早预防的癌症,几乎所有宫颈癌病例都可以追溯到人乳头状瘤病毒感染。
而HPV疫苗旨在预防人乳头瘤病毒导致的宫颈癌,自2006年上市以来,已经在超120个国家获批使用。HPV疫苗作为癌症疫苗,被称为抗癌史上的一次重大突破。早期监测数据表明,得益于HPV疫苗的出现,以及宫颈癌筛查的推广,宫颈癌的患病率已经开始降低!

但是,对于疫苗并发症的声讨却越来越凸显,包括头疼、疲劳、疼痛、行走困难等副作用的出现,导致全球HPV疫苗接种率开始下降。
以日本为例,2013年6月,日本多家媒体对HPV副作用事件进行了报道,卫生部停止了关于“女性接种HPV疫苗”的建议,并要求对HPV的利弊进行审查。相关调查小组终并没有找到证据表明确实是疫苗导致上述不良事件,然而即便如此,卫生部并没有恢复疫苗接种建议,日本HPV疫苗的接种率持续下降。
同时,超90%出生于2000年的丹麦女孩都至少注射过一次HPV疫苗,但是现在接种率正逐年下降。2015年至2016年,爱尔兰同样存在疫苗接种率减少的现状。伦敦卫生与热带医学学院Heidi Larson表示,这一趋势“令人担忧”。
中国:2017年HPV疫苗有望上市

HPV疫苗上市已有十年,其对宫颈癌的预防成效有目共睹。中国迟迟未有HPV疫苗上市,直至今年7月,葛兰素史克(GSK)宣布旗下产品希瑞适(即卉妍康)获得CFDA上市许可,成为时隔10年、我国获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,预计将于2017年上市。
希瑞适属于二价疫苗,可预防16、18两种HPV病毒亚型,由这两种病毒引起的宫颈癌占总数的70%。参考澎湃新闻,GSK的希瑞适对其他亚型的HPV具有交叉保护效力。而在未感染人群中,希瑞适对任何HPV引起的宫颈癌前病变的总体保护效力达到93.2%。
每年, 中国宫颈癌病例占全球的28%以上,它是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症。HPV疫苗的上市将为癌症预防带来新的手段。除了GSK,默沙东的佳达修4价疫苗目前也正处于CFDA审批之中,同时默沙东正在筹划在中国开展Gardasil‑9(加卫苗9)的临床试验。