2016医疗健康五大“黑天鹅事件”

 2016年有三大举世瞩目的黑天鹅事件—— 人工智能机器人AlphaGo战胜李世乭，英国脱欧，特朗普当选美国总统。有人将上述事件集中爆发归结为经济下行，大国式微。
再看医药行业，在这个高风险的“日不落”产业，太阳底下更不缺“新鲜事”—— 魏则西离世，Theranos放弃血检业务，天士力明星中药被指“造假”，美敦力垄断被罚，央视曝光医生“回扣门”。

正如马克·佩恩在《小趋势》所述，“我们这个社会中正在出现一些有力的力量，它们是与我们直观相反的一种趋势，这些趋势正在塑造着马上就要出现在我们面前的明天。”
谁又能预料，“黑天鹅”的背后，不是大势在重构，大业在崛起？
事件一：魏则西事件

西安电子科技大学学生魏则西，诊断出身患滑膜肉瘤后，辗转北、上、津、广各大肿瘤医院后无果。绝处，魏及其家人通过百度搜索到武警北京总队第二医院，选择接受DC-CIK细胞免疫疗法。
几个月后，魏则西投入20万元治疗无果，于2016年4月12日去世。
分析：百度和“莆田系”难辞其咎
事发后，一连串“真相”浮出水面——国家卫计委未批准任何单位将免疫细胞技术用于临床治疗；DC-CIK细胞免疫治疗在国外已经过时；涉事医院将涉事科室外包给了“莆田系”康新公司。
首先，自体免疫细胞治疗技术曾在卫办医政发〔2009〕84号文《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》中被归为第三类技术，其应用受限制，需经卫计委审核通过才能应用。目前卫计委未批准任何机构将其用于临床治疗，第三类医疗技术临床应用准入审批取消后，自体免疫细胞治疗技术成为临床研究类的技术。
事发后，百度曾向媒体透露，其一个季度的营业额减少了20亿。
医疗健康垂直领域的搜索引擎是块有痛点、有市场的大蛋糕，但一直以来，即使百度饱受诟病，也无更优者接盘。此前，先后有360、搜狗等尝试在医健领域撕开百度垄断之局，但医疗行业的高专业性，信息高度不对称性又决定了，连谷歌也必须借力百年梅奥的知识库，才能实现其“不作恶”的理想。
事件的后一层，是游离于卫计委管辖范围之外的军队医院，以及它们和“莆田系”民营医疗背后那条“看不见”的红线。
部队医院的直接高管理部门是中国人民解放军总后勤部卫生部。国家卫计委有明令禁止医疗机构出租或变相出租科室，但部队医院不受其管辖。大量军队、武警医院的妇科病，男科，皮肤病，不孕不育，痔疮，等科室被莆田系医院集团承包。
而事实上，早在2016年3月31日，国防部就在举行的例行记者会上专门强调，计划用3年左右时间，分步骤停止军队和武警部队一切有偿服务活动。军委印发的《关于军队和武警部队全面停止有偿服务活动的通知》明确，对于国家赋予的医疗、科研等社会保障任务，以及国家指令性任务，纳入军民融合发展体系，创新政策制度予以规范。
展望：免疫治疗行业洗牌，莆田系退出部队医院，搜索引擎新者入局

魏则西事件之后，整个中国的肿瘤免疫治疗行业面临空前危机，加之资本越发谨慎，大量从事非特异性DC-CIK治疗的企业中小企业面临3条路径—— 倒闭、转型或出售。
裕策生物COO吴东方看来，魏则西事件的后坐力虽然短期利空，但长期利好，“真正有技术研发实力的企业在此前的技术积累和布局优势会发挥出来，终脱颖而出。”事件之后，很多新的治疗技术和临床试验开始启动或执行，如CAR-T、TCR-T、neoantigen-MASCT和PNA-T等。
一些有技术实力的企业，如上海细胞治疗集团也逆势获得了1.85亿的融资。
部队医院方面，大批莆田系承包的科室被剥离，有的医院直接将整个生物治疗科室关闭。
受“莆田系”恶名的影响，民营医院营业额大幅下挫。有媒体披露，有的医院在事发半年后，运营状态才有所恢复。“莆田系”民营医疗被迫自我革命，开始反思改变轻医疗，重营销的经营模式。
即使如此，“莆田系”的生存空间越来越窄已成不可逆之势—— 医疗行业将更加规范，更尊重医疗本质。医瘤助手CEO张佐认为，原因之一，是“民营资本大鳄加速进场，收购和整合医院实体，着眼提升医疗服务体验，赚慢钱；二是医生集团走上舞台。”
搜索引擎方面，好大夫在线、微医和春雨医生等在线问诊平台已经建立各自的站内搜索网络。另一头，2016年也见证了互联网医院遍地开花，阿里和腾讯瞄准医疗大数据背后的巨大价值强势入局。随着两家医疗数据和知识库逐步丰满，人工智能云计算能力走向成熟，不难展望，自带可与百度抗衡的导流能力的百度和腾讯，将更有可能在医疗全网搜索方面掣肘百度。
事件二：血检独角兽Theranos深陷“诚信危机” 退出血检舞台

近7亿美元融资，入驻美国大连锁药店Walgreens 的42家门店，90亿美元估值，创始人身价高达45亿美元，6个月，身价一夜归零—— 这些“逆天”的数字都是一个叫Theranos的血液检测公司创造的。
公司核心技术号称，可用少量血液、低价、快速完成200多项测试。但新闻界、学界、公司内部员工及政府部门的系列调查，终将其“谎言”戳穿。
《the Journal of Clinical Investigation》上的一篇论文论证了Theranos血液测试结果不精确。
迫于压力，公司向联邦承认其自有验血仪器“爱迪生”只能进行12种检测，其余项目均采用外包，且费用远高于其零售价格。
事发后，霍姆斯经营血检实验室的资格被CMS吊销两年，其身价被福布斯杂志归零。合作伙伴和投资人先后倒戈，先后起诉Theranos。公司于2016年10月关闭旗下所有的血液检测业务。
分析：Theranos轻视专业，资本盲目入局

Theranos的董事会堪称华丽：美国前国务卿基辛格，前国防部长威廉·佩里（William Perry），富国银行前董事长兼CEO理查德-柯瓦希维奇(Richard Kovacevich)，国疾控中心（CDC）前主任威廉·福奇(William Foege)、以及前参议员、前海军上将等赫然在列。
再看霍姆斯本人—— 出身豪门、冷艳俏丽，从名校辍学创业、因亲人离世而产生的医疗情怀—— 自带光环，还讲的一出完美的创业故事。
即使如此，Theranos难掩其团队欠缺医学背景，核心技术薄弱的事实。利用创业公司不受上市公司信息披露的强制要求的“优势”，Theranos在毫无同行评审，没有论文发表，所有核心技术甚至财务情况都用“商业机密”掩盖的前提下，仍然先后融资达7亿美元之巨。
讽刺的是，该公司绝大部分的估值倚靠的是血检技术专利。生命科学行业具有高专业性，门槛很高，以技术驱动的创业公司必须背靠强大的专业团队。这不仅给试图“投机”这个“朝阳”产业的创业公司，也给迷信故事和创业者背景，忽视核心技术，科学证据和商业模式的投资机构上了一课。
展望：血检行业学术透明化，赛道专业细分，寻找政府背书
事出之后，《纽约时报》曾撰文分析，由于该公司绝大部分的估值是倚靠血检技术的专利，所以核心技术的质量问题，不仅会影响 Theranos 的营运，恐怕也会冲击其他同行业其他公司。
过分看重团队和故事的投资人们似乎“如梦初醒”，对创业公司信息披露的要求变得更加严格。
另一头的创业公司似乎敏锐的接受到信号，响应积极。在种子轮就获投103万美元的硅谷血液检测公司Cor已经通过了第三方临床研究机构的临床试验认证。不仅如此，Cor还发布了实验过程和结果，供同行互查。
2016年11月刚刚获得3600万美元融资的Genalyte公司业已在科学期刊上发表了其研究成果，并在美国风湿病学会年度会议上，展示出和传统抽血测试相似的滴血测试结果。
另一头，血检行业的公司逐渐走向专业化，在赛道上和Theranos做出区隔。
CB Insights 对Theranos事件之后仍然获得融资的公司进行了整理，它们中的大多数都将产品聚焦在癌症和慢性病等领域：

· 肿瘤学：Grail、Clinical Genomics、CellMax Life、20/20 GeneSystems、Acuamark Diagnostics 和 X-Zell

· 神经退行性疾病：Pre Diagnostics

· 慢性疾病：Brainshake

· 妊娠检测：me[x]tabolomic Diagnostics

· 其他：BBB Technologies、Werlabs 和 InnaMed

值得注意的是，Illumina在2016年1月成立的Grail正在成为投资界的新宠—— A轮融资额达到1亿美元，今年1月初，公司再传捷报，拟于今年季度完成约10亿美元的B轮融资—— 相对Theranos要囊括从前列腺癌到胆固醇检测等200多项血液检测的雄心壮志，Grail基于血液做“泛癌症”测试的理想显得更为实际。
同期，另一家专注于癌症筛检的明星公司Guardant Health也获得1亿美元D轮融资。
另外，虽然前述公司Cor和Theranos一样，都打算为家庭提供血检设备和服务，但Cor致力于监测用户心脏健康。其创始人 Bob Messerschmidt曾对媒体表示，“Theranos试图为用户提供准确的诊断数据，但我