我国医疗器械在产品创新和质量控制方面仍与国际先进水平有较大差距，虽然近年来我国一些医疗器械企业承接了发达国家的制造转移，技术有所提高，但在材料和工艺方面仍追赶乏力。目前我国高附加值的诊医疗器械仍然严重依赖进口。据前瞻数据库数据显示，2016年1-11月我国医疗仪器及器械出口金额累计84亿美元，出口金额同比减少0.54%；其中11月当月出口金额为8.6亿美元。
以下为2016年1-11月我国医疗仪器及器械出口金额统计：
目前产品严重缺乏产品质量一致性和稳定性。在生产过程中，产品不同批次之间出现“批间差”并非罕见。此外，同质化竞争、采用非理性价格手段竞争等，也都直接影响了出口。
对此要改变现有格局，企业必须有国际化思路，立品牌意识，要有品质保障，在技术上要追求与国际标准接轨，向先进标杆看齐，诚信经营，按规矩办事。以打造产品为基础，在产品、定价、渠道、营销等多方面齐下功夫。
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