妊娠期甲状腺功能的变化趋势及正常值判定 B

4.2.2序贯方法建立参考值范围 随着妊娠期甲状
腺疾病认识的不断深入，发现单纯依赖NACB排除标准无法很好地规避一些妊娠期合并症、妊娠期并发症对参考值范围的影响，考虑到受试个体间存在差异性，以及多数研究仅报道单一公司试剂的检测结果而忽略了试剂间的差异，以及测试点不同带来的影响，上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院课题组[11]采用对同一受试人群在应用NACB标准筛选的基础上，前瞻性、序贯跟踪随访、并剔除妊娠并发症，收集该人群妊娠早、中、晚期血清，在严格第三方质控的前提下，在同一时间、同一地点、同一份血清样本上采用目前常用的4家不同公司TSH和FT4检测试剂盒（罗氏公司、雅培公司、西门子一C、西门子-1)进行血清TSH和FT4检测，观察了4种试剂妊娠不同时期检测结果的整体变化趋势，同时建立不同公司试剂妊娠早、中、晚期甲状腺功能指标TSH和FT4的参考值范围，并比较不同试剂正常参考值范围间的差异。发现4种试剂所测血清TSH与FT4水平在妊娠不同时期的变化趋势一致（见图l、图2），充分说明4种试剂对甲状腺功能检测的一致性和有效性。但4种试剂所得妊娠期TSH和FT4的参考值范围的确存在差异（见表1、表2）[11]。所以，建议不同公司的试剂建立相应的参考值范围，以提高诊断的准确性。

4.2.3两种方法建立的参考值范围比较为了探讨非序贯和序贯两种方法建立的妊娠期甲状腺功能参考值范围是否存在差异，本课题组将两种方法中采用雅培和罗氏试剂建立的参考值范围进行比较，发现两种试剂在妊娠三个时期建立的TSH和FT4参考值范围中非序贯组比序贯组离散程度大，差异具有统计学意义。产生这种差异的原因推测有以下两个方面：①采用序贯方法是对同一人群妊娠三个时期进行跟踪检测，减少了个体间变异，减小了抽样误差和参考值范围的变异系数；②序贯研究对象在纳入时除了遵循美国NACB的排除标准外，还排除了妊娠剧吐、妊娠期高血压疾病和妊娠期糖尿病等妊娠并发症，也即排除了上述并发症对妊娠期甲状腺功能的影响。因此，其参考值范围应更具有合理性、更具可信度。
综上所述，应建立妊娠期特异甲状腺功能参考值范围：甲状腺功能指标检测结果不仅有国家、地区及人种的差异，还存在不同厂家试剂间的差异，应根据以上因素制订相应的妊娠期特异甲状腺功能参考值范围：此外，采用序贯方法建立的参考值范围比非序贾方法相对更加稳定、合理，在目前妊娠期甲状腺疾病的诊断和治疗中具有十分重要的意义。

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