近期,国家食品药品监督管理总局医疗器审评中心(CMDE)官网发布“芯片式数字聚合酶链式反应(DPCR)分析系统”进入创新医疗器械特别审批程序。DPCR凭借其创新特色,可以与高通量测序(NGS)平台实现优势互补,有望成为支撑液体活检的重要平台之一。
DPCR凭借其创新特色,可以与高通量测序(NGS)平台实现优势互补,有望成为支撑液体活检的重要平台之一。
2017年3月,阿斯利康宣布其第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)获CFDA批准,很快在中国上市。泰瑞沙是一款靶向抗癌药物,适用于基因EGFR出现T790M突变的肺癌患者。作为在中国获批的第三代肺癌靶向药物,它的获批无疑给中国携带有EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者带来好消息。
据悉,阿斯利康比较了NGS、qPCR和DPCR的检测结果后认为,DPCR是AZ9291伴随诊断的。这是DPCR助力液体活检的典型案例,它有望成为癌症治疗的坚强后盾。
王焱博士表示:“DPCR以患者外周血为媒介取代组织活检,检测肿瘤相关的基因突变的存在,并动态监控其随病程进展及治疗过程发生的演变。结合生物信息分析技术,实现对肿瘤早期诊断、个性化治疗、治疗效及预后评估和监控等工作,从而为癌症病人的临床伴随诊断和个性化治疗提供有力的依据。目前,基于芯片式DPCR系统,我们已经完成五款肿瘤检测试剂的开发工作。” 后,王焱博士展望道:“我们期待和更多IVD厂商合作,在这个新的技术平台共同研发新产品,共同向医院终端进行推广,为肿瘤患者延长生命。”