医疗器械审批制度改革促进产品创新

【摘要】 在本次会议上，总局医疗器械注册司、医疗器械监管司、国合司、标管中心、评价中心、器审中心、投诉举报中心等部门负责人解读了中国医疗器械监管政策和国际合作情况。中国医疗器械监管国际会议由中国食品药品国际交流中心主办，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心协办。
从国家食药监总局获悉，在近日杭州举行的第八届中国医疗器械监督管理国际会议上，国家食药监总局副局长焦红指出，食药监总局积极推进医疗器械审评审批制度改革，在提升审评审批质量和效率，鼓励新产品新技术创新研发等方面取得了积极成效。
焦红说，近年来，全球医疗器械创新蓬勃发展，成为引领医学模式转变、推进医学诊疗技术进步的重要力量。国家食药监总局担负着履行保障人民群众用械安全的重要使命。下一步将继续深化改革，加强医疗器械全生命周期管理，落实企业对设计开发、临床试验、生产销售、产品召回、不良事件报告等全过程全生命周期的法律责任，切实保障医疗器械安全。
在本次会议上，总局医疗器械注册司、医疗器械监管司、国合司、标管中心、评价中心、器审中心、投诉举报中心等部门负责人解读了中国医疗器械监管政策和国际合作情况。
据介绍，来自美国、爱尔兰、沙特、日本等国家和地区医疗器械监管部门的有关负责人阐述了相关国家和地区医疗器械监管工作进展。来自中外产业界的专家交流了对全球监管法规的理解和实践经验。除全体大会外，本次会议还围绕行业热点问题设置了医疗器械临床试验论坛、医疗器械上市后监管与核查论坛、医疗器械风险管理与不良事件监测论坛、医疗器械生物学评价论坛、医疗器械创新技术与产品论坛等16个分论坛。来自中外医疗器械监管部门、技术机构的300余名代表和来自产业界的700余名代表参加了会议。
中国医疗器械监管国际会议由中国食品药品国际交流中心主办，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心协办。会议至今已举办八届，影响力不断扩大，搭建了国内外医疗器械监管政策和经验分享、产业创新发展信息交流传递和增进友谊的良好平台，对促进我国医疗器械监管领域的国际交流合作，推进医疗器械行业创新发展发挥了重要作用。