近日，省局注册了杭州三坛医疗科技有限公司生产的创新产品“激光定位系统”，该产品是第2个获批的浙江省第二类创新医疗器械。
该产品由激光驱动器、主控PC、信号分流器和软件组成，与C形臂X光机配合使用，用于骨骼肌肉系统手术中病灶点的定位，为手术入路提供参考。产品采用一种可透X线材料制作，技术上具有创新性，在骨科手术定位中，性能比临床目前使用的体表定位准确，使用比导航系统更简便。
食品药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
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