流感和重感冒后期市场，抗疱疹病毒药物临危受命

精彩内容

在抗病毒药物中，广谱抗病毒药物是20世纪末发展较快的一类药物。抗疱疹病毒药物品种数量及用药金额的迅猛增长，客观上带动了抗病毒用药市场整体水平的提高。在2017年新颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，广谱抗病毒核苷和核苷酸类药物有阿昔洛韦、泛昔洛韦、更昔洛韦、伐昔洛韦、利巴韦林等，其他抗病毒药物有膦甲酸钠等，基本覆盖了广谱抗病毒及抗疱疹病毒的常用药品。近期流感和重感冒肆虐华夏大地，流感和重感冒后期容易冒出各类病毒感染，值得人们关注。

国内抗病毒药物市场增速显著

病毒是引发人类多种感染性疾病的主要元凶，由病毒引发的疾病危害性极大、影响面甚广。在目前主要的流行性传染病中，病毒引起的疾病占了一半以上。

迄今为止，全世界发现的病毒已超过3600多种，而且新的病毒还在不断被发现，这是人类卫生健康事业面临的大困惑之一。近几年来，在病毒的肆意蔓延下，疫情此起彼伏，客观上推动了抗病毒药物研发领域的快速发展。在抗病毒药物研发管线上，直接作用于病毒的药物制剂发展较快，在抗感染类药物中举足轻重。而具有高度选择性、作用于病毒细胞代谢，对宿主无明显损害的药物是国内外新药研发的重点。

据米内网数据显示，2016年中国重点城市公立医院抗病毒用药市场为24.24亿元，同比上一年增长了11.88%，是抗感染类药物中增速较高的品类。

据2017年前三季度统计数据，预测2017年中国重点城市公立医院抗病毒用药市场为26.58亿元，同比上一年增长9.68%。在医院限抗令、氟喹诺酮不良反应通报下，抗菌药物进入常态化发展。而抗病毒药物呈现出逐年增长的态势，发展趋势正逐渐与全球医药市场接轨，尤其是抗丙肝病毒药物上市后，2018年国内抗病毒药物市场将有较大增幅。

图1:2016年中国重点城市公立医院抗病毒用药市场(单位：亿元)

国内广谱抗病毒药及抗疱疹药市场不甚理想

近两年来，全球抗病毒新药研发管线持续向前推进，国内抗病毒市场出现了许多新药品，但是广谱抗病毒药物及抗疱疹药物远不如抗HCV、 抗HIV和抗HBV药物发展得快，而且国内医院抗病毒用药与全球抗病毒用药市场仍有一定的差距。

据米内网数据显示，2017年中国重点城市公立医院广谱抗病毒药物及抗疱疹药物市场预测近3亿元，同比上一年增长率仅为2.91%。在临床应用的广谱抗病毒药物中，主要品种是更昔洛韦、伐昔洛韦、阿昔洛韦、泛昔洛韦、缬更洛韦、利巴韦林、膦甲酸钠、阿糖腺苷等。

图2:2017年中国重点城市公立医院广谱抗病毒药物及抗疱疹药物市场(单位：亿元)

据米内网数据显示， 2007～2010年中国重点城市公立医院广谱抗病毒药物及抗疱疹药物用药金额增长率平均在20%左右，呈现出较高的增长率。近五年，在药品招标、采购和中成药的强劲增势下，广谱抗病毒药物及抗疱疹药物增长已慢半拍。

2013～2017年中国重点城市公立医院广谱抗病毒药物及抗疱疹药物用药金额平均增长率为4.71%;其中治疗巨细胞病毒(CMV)的感染占35.33%，包括更昔洛韦、膦甲酸钠和缬更洛韦;抗疱疹病毒药物占59.34%，其它广谱抗病毒药物占5.33%。

图3:2013-2017年中国重点城市公立医院广谱抗病毒药物及抗疱疹药物市场一览图

病毒性疱疹不容小觑

病毒性疱疹是一种由病毒性疱疹病毒所致的病毒性皮肤疾病，分为单纯性疱疹、带状疱疹以及面部疱疹。单纯性疱疹侵犯于皮肤粘膜交界处，表现为局限性簇集性小疱;带状疱疹表现为沿一侧周围神经带状分布的密集性小水疱，带状疱疹俗称“缠腰龙”“蜘蛛疮”，是一种侵害老年人腰部的病症，病毒可长期潜伏在脊髓后根神经节，好发于免疫力下降的冬春季节;面部疱疹主要侵害成人和儿童面部及口唇周围皮肤，也是流感和重感冒后期的一种病症。

国产带状疱疹减毒活疫苗获批上市

在国外，老年人及病毒性疱疹易感者为预防病毒性疱疹而接种病毒性疱疹疫苗。2016年美国默沙东的疱疹疫苗Zostavax的销售收入为6.85亿美元。迄今，国内还没有疱疹疫苗上市，但据CFDA数据显示，上海生物制品研究所(2017L04524)、长春祈健生物制品(2017L04536)的带状疱疹减毒活疫苗已于2017年8月获得临床批文，北京万泰生物药业冻干带状疱疹减毒活疫苗已在开发审报中。待疱疹疫苗上市后，将会是国内疫苗市场上的又一个畅销品种。

阿糖腺苷占抗疱疹病毒药物4成市场

据米内网数据显示，2017年中国重点城市公立医院抗疱疹病毒化学药市场预测1.68亿元，同比上一年增长率仅为2.5%。总共有6个品种476张注册批文。

2017年中国重点城市公立医院6个抗疱疹药物在本小类市场中所占比重具体如下：阿糖腺苷41.41%、伐昔洛韦29.07%、阿昔洛韦12.14%、泛昔洛韦9.85%、喷昔洛韦6.38%、溴夫定1.15%。

图4:2017年中国重点城市公立医院抗疱疹化药市场(单位：万元)

图5:2017年中国重点城市公立医院6个抗疱疹药市场(单位：万元)

抗巨细胞病毒新药前赴后继

2017年后两个月中，美国FDA批准了10多个新分子实体药物，占据全年的24%。2017年11月8日，美国FDA批准了默沙东的抗病毒药物“乐特莫韦(letermovir)”，乐特莫韦包括片剂和静脉制剂，商品名“Prevymis”，适用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)，可用于预防巨细胞病毒感染。

值得一提的是，乐特莫韦是美国市场过去15年来批准用于抗巨细胞病毒的药物。据米内网数据，预计2017年中国重点城市公立医院抗巨细胞病毒药物市场为1亿元，同比上一年增长率为5.11%。在我国，临床上抗巨细胞病毒常见药物是更昔洛韦、缬更洛韦和膦甲酸钠。这3种药物对巨细胞病毒(CMV)感染有较好的缓解作用，具有竞争性抑制病毒脱氧核糖核酸聚合酶，终止病毒DNA链增长的作用。在抗巨细胞病毒治疗中能够预防肺炎。目前市场上品牌较多，原研药品是罗氏的“赛美维(Cymevene)”和“万赛维(Valcyte)”。

（蔡德山）