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苏州试点共享器械企业基础设施及测试资源

文章来源:中国医药报发布日期:2018-05-19浏览次数:301

近日,经江苏省食品药品监管局批准,苏州市食品药品监管局率先在该省开展医疗器械生产企业基础设施及测试资源共享试点。

 

根据相关规定,企业应独立设置生产、检验、技术部门和人员以及其他辅助设施(如制水、空调系统等),并建立质量管理体系保证其有效运行。实行资源共享,对子公司相对集中的集团公司而言,一套硬件设备、一个检测部门、一套管理体系即可为若干子公司服务,不仅节省了企业的硬件投入,还能减少管理成本,保障成品质量。

 

据悉,微创骨科医疗科技(苏州)有限公司成为首批试点企业。该公司在苏州工业园区投资设立了多家全资子公司,实行资源共享新模式后,其现有测试资源、水系统及工艺用气系统可以在各子公司间共享,有利于企业合理配置软硬件资源,节约成本,同时也有利开展创新研究。(记者张小岑)