5批次器械产品被主动召回

据近日国家药品监督管理局发布的消息，bioMerieux,Inc.和Smith & Nephew, Inc.等企业主动召回相关医疗器械产品。

据悉，梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于VITEK2设备在测试某些特殊金黄色葡萄球菌时，可能存在未能检测出其对甲氧西林耐药的情况，生产商bioMerieux,Inc.与bioMerieux,SA分别对革兰氏阳性细菌药敏卡片、革兰阳性细菌药敏卡片（注册证编号：国械注进20172401374，国械注进20162403083）主动召回，召回级别为一级。碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于有一部分产品在使用后其针尖保护装置不能将针尖完全套住，生产商Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉留置针（注册证编号：国械注进20163151642）主动召回，召回级别为二级。施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品标签错误，生产商Smith & Nephew, Inc.对全膝系统（注册证编号：国械注进20153463638）主动召回，召回级别为三级。飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于产品打印头没有固定在正确位置上，造成记录仪在打印跟踪数据时可能有错误偏差，Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH对胎儿监护仪（注册证编号：国械注进20153213193）主动召回，召回级别为三级。（记者安慧娟）