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严重影响国家形象!商务部停止两家医械公司出口!

文章来源:医疗器械经销商联盟发布日期:2020-04-15浏览次数:108

“出口医疗物资质量不过关严重影响国家形象,两家公司被停止出口资格......”

因质量问题遭退回,商务部停止两家公司防疫用品出口资格

今日(4月14日),商务部最新发布了《关于停止两家公司防疫用品出口的通报》(以下简称《通报》)。
  

 《通报》表示,在防疫用品出口过程中,有的企业因产品质量问题被外方退货,扰乱防疫用品出口秩序,严重影响国家形象,现停止北京启迪区块链科技发展公司、爱宝达科技(深圳)有限公司防疫用品出口。

疫情之下,大批企业跨界医疗器械

随着全球疫情的快速蔓延,全球医疗物资紧缺程度也是前所未有。疫情之下,我国有非常多的企业选择跨界入行医疗器械。

据悉,本次涉事的两个企业新增医疗器械业务时间并不长。天眼查数据显示,爱宝达科技是一家耳机研发商,旗下产品主要是耳机产品。而北京启迪区块链科技发展有限公司旗下主要经营范围包括技术服务、技术开发、计算机系统服务等。

其中,爱宝达科技有限公司于2020年2月18日变更经营范围,新增第二、三类医疗器械生产与销售、一类医疗器械的生产和销售。而北京启迪区块链科技发展有限公司是于2020年3月23日新增医疗器械业务。

也就是说,这两家公司都是在疫情期间开始跨界经营医疗器械行业。

对于此次被商务部点名停止防疫用品出口,爱宝达科技对外回应称,虽被停止业务,但产品是否有问题,还需等待货物拿回后再做检测,等检测报告出来后才有定论。目前他们会暂停相关业务。

此外,就在今日(4月14日)上午,启迪区块链科技发展公司第二大股东表示,出口订单遭退回是由于“发错货”导致的,但具体原因不愿再多做回应。

虽然目前这两个企业产品退回的具体原因尚未公布,但直接被商务部点名批评,其严重程度可见一斑。

医疗物资出口收紧,严查合规合法

事实上,早在4月1日,中国商务部、海关总署以及国家药品监管总局三部门就曾联合发布公告称,自即日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。

就在昨日(4月13日),海关总署综合业务司司长金海就公开表示,截止到目前,海关已拦截了无医疗器械产品注册证书的出口医疗物资一共3300多万件,其中口罩有3165万只,防护服有50.9万套,新冠病毒检测试剂有118.9万份,呼吸机677台,红外测温仪4.6万件。

不仅如此,近日海关总署还对11类医疗物资出口法检进行了明确规定。虽然在实际操作中,现阶段出口通关仍然是走正常申报流程。而据业内人士透露,目前几乎99%的出口订单都会被查验。

可以看出,目前国家各个部门对于出口通关的把关愈发的严格。

其实不难理解,随着我国出口业务的增长,市场上鱼龙混杂的产品质量问题逐渐浮现,这不仅仅关系到企业违规图利,更多的是损害我国的国家形象。因此,我国开始不断推出对于出口物资的监管条例,严格程度也不断提升。

事实上,我国对于医疗器械的质量要求一贯严格,对于医疗物资的出口也是非常重视。对出口地区负责的同时,也是为了避免争议的发生。

虽然目前海关明确医疗物资出口无需“法检”,而据相关人士预计,未来医用口罩等防疫物资被列为出口法检也只是早晚的事情。

严抓出口医疗器械产品质量的大网已经收紧,合规合法无疑是现阶段械企最需要注意的事情!