微信公众号 联系我们 关于我们 3618客服热线:020-32784919   推广热线:020-32780069
资讯
频道
当前位置:首页 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 注意!非医用口罩产品质量抽查细则公布,不合格名单持续更新

注意!非医用口罩产品质量抽查细则公布,不合格名单持续更新

文章来源:市场监管总局发布日期:2020-05-29浏览次数:143

全国防疫物资产品质量和

市场秩序专项整治行动

 

1.专项行动方案:513日,市场监管总局等七部门正式印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》,明确海关、市场监管和药监等部门职责分工,进一步加强防疫物资产品质量监管。

 

2.抽查实施细则:522日,市场监管总局公布非医用口罩产品质量监督抽查实施细则,涉及抽样方法,检验依据和判定规则等。

 

3.医用口罩不合格名单:市场监管总局对非医用口罩产品质量抽查后,不排除进一步更新公布非医用口罩不合格名单,防疫物资出口企业需特别留意,小二君也将持续关注。

1、抽样方法

以随机抽样的方式在被抽样生产者的待销产品中抽取。
随机数一般可使用随机数表等方法产生。
每种产品抽取样品数量见表1。

2、检验依据

执行企业标准、团体标准、地方标准的产品,检验项目参照上述内容执行。

 

凡是注日期的文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本细则。凡是不注日期的文件,其新版本适用于本细则。

 

3、判定规则

3.1依据标准

GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

GB/T 38880-2020《儿童口罩技术规范》

现行有效的企业标准、团体标准、地方标准及产品明示质量要求

 

3.2判定原则

经检验,检验项目全部合格,判定为被抽查产品所检项目未发现不合格;检验项目中任一项或一项以上不合格,判定为被抽查产品不合格。

 

若被检产品明示的质量要求高于本细则中检验项目依据的标准要求时,应按被检产品明示的质量要求判定。

 

若被检产品明示的质量要求低于本细则中检验项目依据的强制性标准要求时,应按照强制性标准要求判定。

 

若被检产品明示的质量要求低于或包含本细则中检验项目依据的性标准要求时,应以被检产品明示的质量要求判定。

 

若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的强制性标准要求时,应按照强制性标准要求判定。

 

若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的性标准要求时,该项目不参与判定。