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医疗器械医疗器械标准和UDI相关政策培训会在北京召开

文章来源:中国医疗器械行业协会发布日期:2020-09-07浏览次数:741

为进一步统一业界对医疗器械标准的理解和使用 ,切实推进医疗器械标准规范、有效实施同时,贯彻国家药品监督管理局对于医疗器械UDI试点工作推进的具体要求。中国医疗器械行业协会于2020年8月27-28日在北京举办“医疗器械标准和UDI相关政策培训会”。

国家药品监督管理局医疗器械注册管理司、医疗器械技术审评中心、医疗器械标准管理中心、信息中心、上海市药品监督管理局、中日友好医院及英国标准协会等相关领导出席会议并针对相关内容进行授课。中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰博士到场致辞。

姜会长指出,随着医疗器械全生命周期的监管理念不断深入,医疗器械唯一标识(UDI)和医疗器械标准的国际化是必不可少的。希望此次培训的举办,能让我们的会员企业从中获益,积极参与医疗器械标准的制修订与UDI系统建设工作。中国医疗器械行业协会将致力于为我国医疗器械的科学监管搭建更加畅通的平台,为我国医疗器械发展出谋划策。

为期两天的培训会,邀请到了专家对医疗器械标准的监管现现状、强制性标准的管理办法、企业如何参与标准制修订工作、欧盟医疗器械标准在全生命周期的作用、安全有效基本原则在技术审评中的作用等有关标准的介绍;以及医疗器械唯一标识的制度、UDI探索推进过程中的思考、医院环境下UDI的应用实践和UDI数据库的实操等重要政策系统的培训。

培训会期间,参会代表认真听讲积极提问,专家耐心解读,会场气氛融洽。最后中国医疗器械行业协会副秘书长杨晓芳对此次培训会进行总结,感谢各位领导专家及参会代表的支持,中国医疗器械行业协会将继续征集会员需求,持续开展有针对性的高质量培训,帮助企业解决现实问题,促进产业合规发展。