我国癌症早筛产品获批

近年来，结直肠癌在我国的发病率和死亡率不断上升。由于该病早期无明显症状，很多患者发现时已属中晚期，错过了佳治疗时机。

数据显示，晚期结直肠癌患者的５年生存率只有１２％，但如果能在早期发现，治疗后的５年生存率能达到９０％。因此，能够早发现、早治疗结直肠癌至关重要。

日前，国家药监局批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请，并在预期用途中，明确其适用于“４０岁—７４岁结直肠癌高风险人群的筛查”。这是国家药监局批准的我国也是的癌症早筛产品注册证。

据了解，有意义的癌症早筛要满足三点：明确的临床指导意义、简单的确诊方法、可行的临床干预手段。而常卫清可以明确指导无症状的高危人群，判断是否去医院做进一步检查，实现普通人居家便捷无创取样。同时，由于结直肠癌病期发展长的特性，留出了充分的时间实现癌前病变和早期肠癌的干预和治疗。中国癌症基金会理事长赵平指出，尽管我国癌症态势严峻，但结直肠癌的发病率还是得到了一些控制。结直肠癌的防治重点在于早诊早治，结直肠癌的早诊率可以超过９０％，这是一个非常成熟的技术，可以满足临床和被检人群的根本需求。

阴性预测值（ＮＰＶ）表示阴性的受试者中，真正未患病者的所占比例。作为国际衡量早筛产品性能的权威指标，ＮＰＶ用来评价癌症早筛产品的“防漏检”能力。江苏省人民医院肿瘤科副主任顾艳宏曾表示，癌症早筛的核心在于早诊早治。早期发现结直肠癌及癌前病变，可有效降低个人的医疗费用，并有显著的卫生经济学价值。结直肠癌前病变的治疗费２万元，而晚期（四期）的治疗费用超过２５万元。常卫清对结直肠癌的阴性预测值达到了９９．６％，说明其检测为假阴性而导致漏检的比例极低，具有优异的早筛实用价值，让得到阴性结果的受检者可以充分的放心。

此外，为致敬９０岁高龄的“中国结直肠癌早筛人”郑树教授，诺辉健康首席科学家陈一友博士代表公司，向浙江大学教育基金会医学院郑树肿瘤学科发展基金捐赠人民币１００万元。所捐款项将由郑树教授决定，投入结直肠癌的人才培养和学术研究。