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权威杂志JAMA发表徐瑞华教授领衔的中国免疫治疗方案突破性成果

文章来源:新华网发布日期:2021-09-17浏览次数:31

日前,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队牵头,联合四川省肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、上海胸科医院、河北医科大学第四附属医院、郑州大学第一附属医院、浙江省肿瘤医院等60家单位,共同完成了一项大型前瞻性III期临床研究(ESCORT-1st),创新了国产免疫药物卡瑞利珠单抗联合化疗在晚期食管鳞癌一线治疗方案,显著改善了食管癌患者的生存。美国当地时间2021年9月14日,该研究全文发表于国际权威医学期刊《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association,JAMA),中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授为通讯作者,骆卉妍副主任医师为第一作者。


徐瑞华教授团队在中山大学肿瘤防治中心举行新闻发布会

食管癌是一种在中国高发的消化道肿瘤,据统计, 90%以上食管癌病理表现为鳞状上皮细胞癌。对于晚期食管鳞癌患者,目前的一线标准治疗是双药化疗,但是单纯化疗疗效欠佳,中位生存时间不足一年,亟需为中国食管癌患者探索更有效的治疗手段以延长生存期。

PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)及其配体(PD-L1)抑制剂是一种新型的免疫治疗方法。PD-1抑制剂可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力。在其他癌种中的研究表明,PD-1抑制剂联合化疗有可能进一步提高疗效,但在食管鳞癌中尚缺乏相应证据。为此,徐瑞华教授牵头进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究(ESCORT-1st)研究,以期评估PD-1单克隆抗体(卡瑞利珠单抗)联合紫杉醇和顺铂对比安慰剂联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管鳞癌一线治疗的有效性和安全性。

ESCORT-1st研究通讯作者徐瑞华教授

据介绍,2018年12月3日至2020年5月12日,研究共入组596例受试者,按照1:1随机入组,分别接受PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂或安慰剂联合紫杉醇和顺铂治疗,6程后接受PD-1抗体或安慰剂维持治疗,最长时间达2年。

结果显示,与安慰剂+化疗组相比,PD-1抗体联合化疗可显著延长晚期食管鳞癌患者的中位生存期和中位无进展生存期,中位生存期达15.3个月,改善客观缓解率和中位缓解持续时间,有效率达72.1%。结果表明,PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌患者,较标准一线化疗,可延长患者的无进展生存期和总生存期。

ESCORT-1st研究第一作者骆卉妍教授

据介绍,ESCORT-1st研究具有多方面的重大意义和价值。首先,这是一项完全针对食管鳞癌而不包括腺癌的随机对照研究,食管鳞癌和腺癌的生物学特征差异很大,因此该研究的结果对食管鳞癌具有更重要的价值。其次,在对照组治疗方案的选择上,充分考虑了不同化疗药物的免疫激活效应,选择了与免疫联合协同疗效更好的化疗方案——紫杉醇+顺铂代替5-Fu+顺铂作为对照。其三,该研究使用的是中国医药企业自主生产的免疫药物。在研究设计之初,主要研究者徐瑞华教授就进行了全面的考量和严谨的分析,针对中国国情、使用国产药物、为中国食管癌患者带来更有效的治疗,是本研究最突出的特点。

据介绍,该研究证实了免疫联合化疗对于晚期食管鳞癌患者的有效性,开拓了精准免疫治疗新领域,为食管癌的免疫联合治疗增添了新方案,推进了国际肿瘤免疫治疗的进步。