骨科医疗器械的技术创新与发展前景

一、骨科医疗器械，创新是大势所趋

长期以来，我国的骨科治疗需求都不容小觑。老龄化的加剧，脊柱疾病、关节损伤、骨科创伤的发病率逐年增加。加之人们消费水平提升，以及国家医保的推进，骨科疾病的就诊意愿不断提升，骨科医疗器械市场快速增长。

随着医学、材料学等上下游行业技术的进步，骨科技术不断向数字化、个性化、微创化、精确化和智能化发展，代表性创新技术包括：

● 数字化骨科：包括现代影像技术、计算机辅助测量设计、快速成型等；

● 3D打印技术：3D打印技术的迅猛发展，为骨科医疗器械行业的创新带来众多可能，利用3D打印技术个性化定制手术方案使得手术精度不断提高。

● 另外，组织工程、骨科再生医学、骨科生物力学以及纳米生物材料在骨科中的应用也为骨科治疗带来更多的可能。

未来，在全球骨科疾病发病率逐步提高的情况下，医疗与智能医学技术结合，将成为大势所趋。而作为医疗的代表——AI医疗，能够大幅提升外科手术质量与效率，未来必然迎来发展大时代。

二、AI医疗+骨科，医生的“超级工具”

近年来，人工智能在骨科领域的探索和实践不断开展。骨科+AI的结合展示出强大的发展与应用潜力，主要体现在AI辅助骨科临床诊断和AI辅助骨科疾病治疗，使骨科手术更加“化”、“标准化”及“可视化”。业内人士表示，可以将AI医疗理解为能帮助骨科医生医疗的“超级工具”。

在某些情境下，人工智能的深度学习能力已超越医生。专家预测医疗人工智能将持续增长，尤其是在成像、诊断、预测分析和管理领域。

目前，在骨科+AI医疗领域，业内巨头美敦力公司收购Medicrea，后者旗下产品组合包括Medicrea UNiD自适应脊柱智能（ASI）， 旨在支持外科医生在术前规划中的工作流程并创建用于手术的个性化植入物解决方案。通过收购，美敦力成为第一家能够提供包括人工智能驱动的手术规划、个性化脊柱植入和机器人辅助手术递送在内的综合解决方案的公司，这将不仅有利于广大客户和患者，同时将扩大美敦力在脊柱领域影响力和话语权。

三、群雄逐鹿的“黄金赛道”——骨科手术机器人

骨科手术机器人是骨科+AI的重要应用之一，也是为体现技术水平的应用之一。全球骨科手术机器人发源于上世纪90年代，经过数十年的发展，目前骨科手术机器人呈现多强角力的局势，如美国的MAKO plasty公司、以色列的Mazor Robotics公司、法国的MEDTECH公司等。中国在骨科手术机器人研发方面起步较晚，但在新一代骨科手术机器人方面，部分产品已经达到国际同类产品水平。

近年来，美敦力、强生等国际骨科巨头，都纷纷布局骨科手术机器人领域，以来稳固自身在行业的统治力。

● 美敦力手术机器人：美敦力的微创疗法部门（MITG）是全球数一数二，关键的产品是Medtronic的新型Hugo系统，该系统旨在与Intuitive Surgical的da Vinci机器人相媲美。系统计划将于2021年初提交CE注册和美国IDE的批准。Titan Medical（TSX：TMD; NSDQ：TMDI）已与美敦力（Medtronic）达成协议，以推进机器人辅助手术技术的开发。在骨科领域，美敦力公司正在寻求对其Mazor X脊柱机器人系统进行增强。

● 强生手术机器人：强生34亿美金收购Auris Health，在2020年下半年，强生计划在美国提交有关膝关节机器人手术的法规申请。

在国内，骨科手术机器人的的发展同样迅猛，其中骨科机器人龙头公司——天智航，核心产品是骨科手术导航机器人，通过光学追踪方式对术中影像进行实时手术 路径规划并通过 6 自由度机械臂的灵活操作进行路径实现。

目前，获得国内医疗器械注册证的骨科机器人企业有：

● 脊柱外科领域：MazorRobotics 公司（以色列，被美敦力收购）、MEDTECH 公司（法国，被捷迈邦美收购）；

● 关节外科领域：MAKO Surgical 公司（美国，被史赛克收购）；

● 创伤骨科和脊柱外科：天智航医疗科技公司（中国）。

● 其他在研、未获得注册证的国内企业包括上海锋算、微创医疗机器人。

结语

现在AI医疗和骨科手术机器人行业关注度不高，实践上也面临很多障碍，但该领域发展前景广阔，随着这类公司如雨后春笋般崛起，未来必定是腥风血雨的战场。