微信公众号 联系我们 关于我们 3618客服热线:020-32784919   推广热线:020-32780069
资讯
频道
当前位置:首页 > 医疗器械资讯 > 技术前沿 > 超声治疗老年痴呆

超声治疗老年痴呆

文章来源:医疗器械创新网发布日期:2022-04-06浏览次数:38

阿尔茨海默病(AD,老年痴呆)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。65岁以前发病者,称早老性痴呆;65岁以后发病者称老年性痴呆。

目前,保守估计有600万美国人患有老年痴呆,占所有痴呆病例的70%。65岁及以上的人中有八分之一患有阿尔茨海默氏病,85岁及以上的人中有一半患有AD。随着老年化社会加剧,美国患有老年痴呆的人数正在迅速增长,预计到2050年,美国患者的数量将增加三倍。三分之一的美国人会死于老年痴呆,每68秒就会诊断出一例新病例。据近估计,每年有超过500,000的美国人死于老年痴呆并发症,而老年痴呆是美国第三大死亡原因。

目前,护理老年痴呆患者的费用为每年2000亿美元,并且预计将增长到1.2万亿美元/如果找不到有效的治疗方法,则到2050年。2015年,美国老年痴呆药物市场约为30亿美元–如果FDA批准可减缓,停止或逆转老年痴呆进行性记忆障碍的治疗药物,该市场每年可能接近200亿美元。

我国也是老年痴呆重灾区,2015年我国的患者就超过1000多万人,是世界上老年痴呆症患者多的国家。预计到2050年,我国老年痴呆症患者的人数可能飙升到3000万人。这是一个非常可怕数据。

老年痴呆一般伴随着两种特征:
  • 细胞产生的细胞外异常沉积形成的老年斑(β-淀粉样蛋白堆积形成);

  • 老年痴呆患者脑内神经元纤维会形成缠绕,从而影响大脑功能。

因此β淀粉样蛋白逐渐被认为是引发老年痴呆元凶原因之一(β淀粉样蛋白与AD之间缺乏科学验证)。因此β-淀粉样蛋白多在老年痴呆中扮演的角色成为治疗老年痴呆症研发药物/器械的重要方向。无论是器械和药物在破坏β-淀粉样蛋白过程中,有效延缓或者改善患者老年痴呆症状。

在过去的二十年中,低强度脉冲超声(LIPU)的使用已被证明可以暂时破坏血脑屏障(BBB),从而减少β-淀粉样蛋白和tau蛋白,改善老年痴呆患者的认知表现。今天主角Carthera在用Sonocloud治疗脑癌过程中也观察到β-淀粉样蛋白和tau蛋白下降现象。

因此Carthera决定将Sonocloud适应症扩张到老年痴呆。近日Carthera公布Sonocloud治疗轻度老年痴呆患者的安全性和有效性。研究结果发布在《Alzheimer’s Research and Therapy》期刊上。

在局部麻醉下,将Sonocloud植入到轻度阿尔茨海默病患者的左侧边缘上。在三个半月的时间里,每月对九名患者进行两次超声检查(每次大约持续10分钟),以暂时破坏 BBB。用PET监测治疗后 4 个月和 8 个月患者大脑代谢和淀粉样蛋白水平。

临床研究证明Sonocloud可以破坏阿尔茨海默病患者的BBB以及治疗安全性。尽管治疗和观察期较短,但大多数患者的淀粉样蛋白负荷略有下降,这证实了这种方式的治疗潜力。

接下来Carthera将和制药企业合作,进行深入研究治疗老年痴呆疗效。

专家评价

“这项研究的结果补充了之前发表的研究结果,并证实了Sonocloud可以在治疗广泛的脑部疾病中发挥重要作用,特别是与新的药物疗法相结合,Carthera正在积极寻求与制药企业合作,以进一步开发这项技术,并让更多的患者从这种创新治疗中受益。”

----Alexandre Carpentier Publique Hôpitaux

Sonocloud

SonoCloud是一种可植入的1MHz超声设备,可释放超声波以暂时增加大脑血管的通透性。

SonoCloud上拥有一个穿刺孔,可以外部的穿刺针新连接,用于控制SonoCloud释放超声波。操作简便,允许对患者进行重复治疗。


SonoCloud可在注射化疗或其他治疗剂(例如免疫疗法)之前或之后打开血脑屏障(BBB)。四分钟的低强度脉冲超声 (LIPU) 使 BBB 开放几个小时,从而增加大脑中治疗分子的浓度。