微信公众号 联系我们 关于我们 3618客服热线:020-32784919   推广热线:020-32780069
资讯
频道
当前位置:首页 > 医疗器械资讯 > 业界动态 > 国内神经介入的机会与挑战

国内神经介入的机会与挑战

文章来源:医疗器械创新网发布日期:2022-06-30浏览次数:14

神经介入赛道具有高增速的刚性需求端——手术量大、术式种类多、市场增长快,政府也在大力建设脑卒中中心以及单价较高的产品和巨大的国产化空间,近两年受到资本青睐。仅2021一年融资金额15亿,赛道企业包括健适医疗、禾木生物、归创通桥、心凯诺、泓懿医疗、深圳麦普奇、微密医疗、励凯科技和美诺微创等。

业内普遍认为,现阶段神经介入行业所处的市场环境、资本环境和政策环境,使得其有极大可能性复制冠脉支架的国产替代之路

国内神经介入的市场需求

根据Fortunes Business Insight数据,全球神经介入市场2018年达到22.6亿美元,预计2026年将达到42.8亿美元,CAGR为8.3%。2019年,美国神经介入手术中的取栓术普及率达到11.8%,中国只有1.7%,整体渗透率也只有2.3%。但这不意味着中国神经介入手术的普及缓慢。从2015年到2019年,中国神经介入手术数量,从4.29万台增加到12.41万台,年复合增长率为 30.4%,随着脑卒中等疾病的增长,预计这个数字会在2030年增加到215万台。渗透率可达35.8%。


▲中美神经介入手术渗透率对比

市场空间大、增长速度快、有上游技术驱动及国家支持使得神经介入这个市场吸引了众多医疗器械公司进入。据统计,有二十多家创新器械公司入局其中,吸引了60家以上投资机构进场。从市场占有率来看,我国神经介入市场主要还是由国外品牌:美敦力、强生、史赛克等外资企业占据主要市场份额(>80%)。

但自1999年起,伴随着指南更新、疗法渗透率提升、材料加工工艺升级,中国国产神经介入企业,逐渐成功研发出弹簧圈、微导管、取栓支架、密网支架等产品,并且产品也在持续迭代升级。截至2022年2月国信证券统计数据,中国目前已有5款取栓支架、9款球14款远端通路导管和32种微导管获得NMPA批准上市。其中弹簧圈是早获得批准的国产神经介入产品,也是早开启国产替代的单品。


▲中国神经介入部分重点产品上市时间 


神经介入赛道可分为出血和缺血两个领域,其中缺血性脑卒中又包含颅内狭窄。据灼识咨询统计,以中国为例,2019年三者的手术台数大致为6.5万台、3.8万台和2.9万台。

▲ 神经介入产品分析 


对于发展成熟的出血类市场而言,目前90%以上出血性脑卒中仍使用弹簧圈进行治疗,密网支架作为新兴的治疗方式目前占比不10%。国内已上市的可脱式弹簧圈总共22款,其中国产已实现7款上市。但由于医生对弹簧圈的质量极其敏感,在动脉瘤手术成篮、填充、收尾三步骤中,国产弹簧圈大多只能用于要求低的填充环节,这也导致了虽然有多家国产弹簧圈上市(沛嘉、维心、微创神通等,其中加奇已经上市10年),但进口产品的市场份额仍在85%以上;密网支架由于术式较新、医生存在较长学习曲线,产品开发难度也相对大一些,目前获批厂家很少,临床上以美敦力和微创神通为主。

而对于市场较大的缺血类产品来说,虽说已有尼克医疗(被健适医疗收购)的Reco支架取栓系统、归创通桥的“蛟龙”取栓支架、心玮医疗的Captor取栓系统以及心凯诺的SkyFlow血栓切除器械等4款国产产品进入市场,但另外9款均来自国际公司。美敦力的Solitaire FR支架是目前中国乃至全球使用程度高的取栓支架,也是缺血类取栓支架的标杆。

神经介入重磅产品微导丝、微导管等因其具有极高的技术门槛,外资几乎占据93%以上的市场份额。