公司简介

广州保瑞医疗技术有限公司是一家以肿瘤热疗治疗技术为核心、医疗科技转化为支持，集医疗设备研发、生产与销售一体的高新技术企业，公司拥有16000平方米研发基地、200多位在职员工、其中60多位研发人员，是医学高新技术的转化和孵化平台。2018年被国家发改委评为“国家双创示范化基地”、同时被广东省授予“广东省医疗创新产学研科技转化基地”和“广东省肿瘤热疗工程技术研究中心”。

保瑞医疗自主研发生产的BR-TRG型体腔热灌注治疗系统，该治疗系统拥有内外双循环热交换技术，计算机自动控制、动态环境下多点精密控温、智能循环灌注、癌细胞超微过滤等，于2018年荣获“广东省科技进步一等奖”。在国内大型三甲医院广泛应用，救治了大量肿瘤患者，取得了良好的社会效益。

保瑞医疗始终秉承“满腔热量、灌注希望”的企业使命、“用温度呵护患者，用尊重生命”的经营理念，专注于推动国内体腔热灌注治疗的知识交流和技术普及，为肿瘤体腔转移患者提供优化的治疗方案和更佳的生存预后，为人类健康事业的发展做出卓越贡献。

技术支持

《CACA指南-腹膜肿瘤》-中国抗癌协会：

HIPEC定义

HIPEC指将含化疗药物的灌注液加热到治疗温度、灌注到患者腹腔内并维持一定时间，以预防和治疗腹膜肿瘤及其引起的恶性腹水的一种治疗技术。已用于胃癌、结直肠癌、卵巢癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、PMP和MPM等原发及继发性腹膜肿瘤的治疗。

HIPEC原理

（1）癌细胞处于43℃环境中，持续被液体浸泡和冲刷，可出现不可逆损伤，正常组织能在47℃高温中耐受1小时，利用不同组织温度耐受差异以特定温度进行肿瘤的定向杀伤。

（2）HIPEC的多重热效应，可导致肿瘤血管形成血栓、抑制肿瘤血管再生和破坏肿瘤细胞稳态，造成肿瘤细胞变性坏死。

（3）热疗能增强化疗药物对肿瘤细胞的毒性，强化药物的敏感性和渗透作用。

（4）腹腔持续灌洗，可对腹腔内游离癌细胞和腹膜微小病灶起到物理冲刷作用，清除腹腔残留癌细胞和游离癌灶。

（5）热休克蛋白能在温热效应下被进一步激活，诱发抗瘤免疫作用，导致肿瘤蛋白变性。

HIPEC对术后残留微小癌灶有清除杀伤作用，对腹膜肿瘤及所致恶性腹水有独特疗效。

2014年荷兰阿姆斯特丹召开的第九届腹膜表面肿瘤国际大会，PSOGI正式提出CRS+HIPEC策略作为结直肠腹膜转移标准治疗方案。

国家卫生计生委《中国结直肠癌诊疗规范（2017版）》：CRS+HIPEC联合全身治疗是目前结直肠癌腹膜转移标准疗法，全身治疗包括化疗和或靶向治疗。

产品特点

01精密控温（测温精度≤±0.1℃；控温精度≤±0.1℃；循环流量控制精度≤±5%。)

02准确清除（双重超微过滤精度<40μm。）

03精确定位（腹腔内交叉置管，热化疗液体充盈腹腔。）

04致简操作（教科书式规范化操作培训，不同颜色管路标识；短路设计，防止管路堵塞。）

产品优势

01水浴加热，相比微波无辐射，缓慢升温；

02保瑞独有的高精度传感器和水箱内自动断电控温系统，实现高精度恒温循环；

03反复研究设计的置管技术及内外双循环系统，灌注流量大，实现安全、有效、大化；

04建立10余种肿瘤多中心大数据库，参与国内外多家大型三甲医院开展数项RCT；

05学术驱动，严格培训出庞大的学术支持团队进行学术支持；为国内热灌注规范化培训及知识和技术普及提供更好的支持。

禁忌症
1、终末期恶液质患者
2、心肺功能低下不能耐受热灌注化疗患者
3、肠梗阻患者
4、严重出凝血障碍患者
5、肝肾功能不全不能耐受者

适应症
1、主要用于胃癌、结直肠癌、卵巢癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、腹膜恶性间性间皮瘤、腹膜假性粘液瘤等腹膜转移患者的预防和治疗。
2、各种胸腔、腹腔恶性肿瘤引起的广泛种植转移及并发的恶性胸水、腹水的治疗。

BR-TRG-II型体腔热灌注治疗仪（系统）、热化疗灌注机基本情况

系统组成和特点

●加热系统：通过热交换器进行精确控温

●测温系统：6通道高精度温度传感器,实时监测治疗液温度和患者多部位温度

●控制系统：人机界面友好，全程动态控制，操作简便易行

●安全系统：多重超温保护，电气安全隔离系统、水箱液位报警功能

●专用一次性治疗管道组件

主要技术参数

温度设置范围：胸腔40-50℃、腹腔40-45℃

电气安全标准：符合G89706.1标准

测温精度∶≤±0.1℃

额定功率：≤1500vA

额定功率：≤1500vA

工作环境温度：10-30℃

流量调节范围：200~600ml/min连续可调

相对湿度：≤80%RH

流量调节精度：≤±5%

噪音：≤60dB

工作原理

本产品利用微创或外科技术放置体腔灌注导管，通过大面积热交换技术将3-5L含化疗药物的治疗液体恒温、持续、循环的灌注到体腔，并经过超微过滤器进行癌细胞过滤后再回流到体腔维持体腔恒温并保持一定时间，预防和治疗胸腹腔肿瘤种植转移。

治疗机理

●42-43℃热疗

●热化疗增敏

●局部药物浓度高，全身反应小

●机械冲洗清除游离癌细胞

临床报告

中山大学附属肿瘤医院和广州医科大学第二附属医院临床报告：

技术标准：恒温温度43℃，治疗时间60分钟，灌注容量3-5L

●对100例患者进行了140例次的治疗，控温准确、安全可靠、性能稳定，总有效率91%

●治疗恶性腹水具有很好的临床疗效，31例恶性腹水患者有效率96%

●对预防和治疗腹腔恶性肿瘤导致的种植转移、消除术后的亚临床病灶有独特的治疗作用

●妇科肿瘤、腹部肿瘤患者的2年无进展生存率PFS分别为66%和75%

●大多数病例随访超过一年，未发现出现肠粘连．肠梗阻、手术切口裂开、手术切口疝、切口种植等并发症

国内外大宗文献资料mata分析

(中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系、广州医科大学附属肿瘤医院完成）

所选文献在Medline数据库中，符合标准的、随机的、前瞻性研究。治疗组：行腹腔热灌注化疗；对照组：未行腹腔热灌注化疗。12篇胃癌，2307例12篇胃癌，2307例，治疗组991例相对对照组1316例的三年生存的概率高1.42倍；9篇大肠癌，1401例，治疗组765例相对对照组736例三年生存的概率高2.13倍，五年生存的概率高2.39倍；12篇卵巢癌，减瘤术后行腹腔热灌注化疗可以提高3.5年生存率；11篇腹腔假性黏液瘤，减瘤术后行腹腔热灌注化疗1年、3年、5年、10年总的生存率范围分别是72%-100%、59%-96%、52%-96%、55%-96%；7篇恶性腹水，335例，腹腔热灌注化疗组161例比腹腔化疗组174例有效率的优势高3.99倍。临床应用安全可行，并不增加患者术后的并发症发生率。综合国内外800多篇相关文献研究结论∶腹腔热灌注化疗能提高胃癌、大肠癌和卵巢癌5年生存率10-15%，恶性腹水有效率90%以上。