医疗透析纸热合机:适用于PVC、PET等塑胶吸塑盒与覆膜或涂胶的医疗透析纸热合封装。热合封装产品通过伽马、电子束和环氧乙烷灭菌其使用稳定性非常适合用于医疗特殊行业、一类、二类、三类医疗器械净化包装。如杜邦透吸纸和PET、医用PVC的熔接封口医疗塑胶制品生产。丸德利机电透析纸焊接机、特卫强焊接机被医疗器械行业广泛采用。 1、适合万级净化车间 2、配置个性化的吸塑封口机 3、坚固实用耐用的封合模具 4、专业的吸塑包材和透析纸厂家 5、包装后道机器和模具的鉴定(IQ:安装确认 OQ:运行确认 PQ:性能确认) 6、医疗产业专用的吸塑封口设备,在净化车间封接后的产品符合ISO11607国际标准。
生物相容性(Biocompatibility)封口检测项目介绍: |
项目名称 | 检测依据 | 认证类别 | 真空泄露试验 | ISO11607: 2006 ASTMF1980-02 | CMA&CMAS | 封口(网址为:http://www.zhuanjing.net/rerongji-qushi-ziliao.htm)剥离试验 | 热封(网址为:http://www.zhuanjing.net/rerongji-iso-ziliao.htm)40小时后才能进行剥离试验;拉伸速度:200~300nm/min;ASTM88-06,ASTMF1980-02 | CMA&CMAS | 颜料渗透试验 | 用染色渗透液检测多孔医疗包装封口密封性的标准试验方法;ASTMF1929-1988,F1980-02 | CMA&CMAS | 爆破试验 | 破坏点压力≥12.6KPa 或者50.81 in;H20 ASTM-1140-00,ASTMF1980-02 | CMA&CMAS | 加速老化试验 | 无菌医疗包装(网址为:http://www.zhuanjing.net/rerongji-dubangzhi-ziliao.htm)产品包装的加速老化标准指南 ASTMF1980-2002,ISO11737-2∶1988 | CMA&CMAS |
机械参数: | 机型 | WDL-3500Y | WDL-5000Y | WDL-6000Y | 功率 | 3000W | 3600W | 4200W | 使用气压 | 4~5KG | 5~6KG | 6~7KG | 电压 | 220V | 温控 | ±1° | 适用材质 | 医疗杜邦纸、特卫强纸、泰维克纸、医用涂胶纸 + 医用PVC、PET泡壳 | 适用净化车间 | 一万级、十万级 洁净车间 | 工作尺寸(mm) | 300×450 | 300×550 | 400×650 |
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