种植体密封胶，专业种植体周围炎预防材料。通过应用GapSeal种植体密封胶，封闭种植体内部空隙，使种植体周围炎防患于未然。通过应用GapSeal种植体密封胶，封闭种植体内部空隙，使种植体周围炎防患于未然。

关键词：种植体周围炎，种植体内部，二度感染，封闭种植体内部

近年来，口腔种植体技术取得了少有的进步和发展。虽然，相对于其它医疗手段来讲，种植体成功率非常高，但仍然无法避免失败案例。引起种植体失败的常见原因之一就是“种植体周围炎”。除了目前大家熟知的原因之外，种植体内部的二度感染却很少引起人们的注意。实际上，做工再精细的种植体内部都不可避免地有空隙，螺纹之间都会有空隙。从微观角度来看，这些缝隙和空隙是很大的，而且同病菌繁多的口腔环境相连通。后，微观调查也证明了这些空隙和缝隙充满了微生物。因此，种植体密封胶，在1996年研发出。用于注入种植体内部的一种材料，防止细菌滋生引起的二度感染。已经过微观测试和临床应用实践。

 

介绍：

在过去的十年，种植体技术已经成为牙科界具创新力的一项财富，有着巨大市场潜力。同过去的一些修复前处理相比，牙骨内种植体是一种简单，不易引起伤害的治疗方法，对病人而言有着诸多的长远优势。比如：圆柱形、圆锥形或根管形的种植体可以将嚼咀力转移至牙骨。某些特定情形下，还可帮助牙骨再生。在这种情况下，种植体技术及其所有修复方式被视作一种已确定的程序。现在是令这种处理方式效果更佳。

种植体周围炎（图1a-c）是种植体技术中常见的，也是麻烦的一种并发症。若不加以治疗，大多数情况下可能会引致种植体失败。

根据定义，这种疾病发生在种植体周围，初期症状为周围组织呈现出粘性，此时可以通过治疗回复健康状态。而真正的种植体周围炎发生是，除了周围软组织呈现粘性，同时还会在骨整合种植体出现渐进性骨质疏松症，这是Albrektsson在1994年描述的情况。纵向研究，特别是一年多时间后进行检查后发现必须认真对待这种并发症。该并发症形成的原因是多方面的，比如口腔不洁，缺少固定的牙龈或是种植体应力过大。

 

 

 

 

但是有世界知名种植专家不认同这些猜测的病症成因，他们认为：“角质化的牙龈缺失或宽度不足不是种植体周围炎的形成因素”，“来源于种植体本身的过度压力也不是形成渐进性骨吸收的原因”。因此，除了上述的这些显而易见的原因之外，一定还有一些格外的病理性影响促使该并发症的形成。

对于种植体周围炎的治疗方法从加强口腔清洁卫生，到在种植体牙周袋里放置抗生素和消毒药，甚至有采用超声波和激光治疗法刮除这些发炎组织。但是，解决种植体周围炎的主要焦点不应是处理已经病变的种植体外组织，而应该将注意力集中通过找到一种有效的方式来避免种植体内部炎症成因，从而使种植体周围炎防患于未然，因为只有这种方式才能保证一个长效的效果。

关于综合种植体的空隙情况

事实上，即便是世界上的综合种植体也有空隙，这种空隙通过提高制造工艺可以小化，却不可能完全避免。螺纹之间也存在缝隙。这些空隙和缝隙间自然会滋生来自口腔内的各种微生物。因此，不排除由种植体引起的二次感染。

 

 

 

 

 

早在1996年，我们种植体技术研究人员就开始着手研究解决种植体内部滋生细菌的问题。我们曾经用棉签提取种植体内部的物质，发现所有植入口中的种植体再次打开后，里面都会散发一种难闻的腐臭味。接下来进行的微生物检测更进一步确定了之前的猜测，这些种植体内部空隙充满了细菌。直至此时，人们才开始尝试采用一些材料填充在种植体内部，例如：Ledermix, 硅胶印模材料，氧化锌丁香油酚，Paladur。人们想通过这种方式来排除种植体周围炎的形成因素。同时这些事实也由Kleisner et al. Buchmann证明。

至于这些空隙的大小，位置可以从以下代表图及X光片图中可以清晰看到（图3a-c）。同时也可以清楚地看到几乎所有综合种植体都有空隙。

自然，这些空隙也会发生在螺纹种植体上。明显，用于粘接supra-structure的粘接剂也可以封闭，但是所有人都知道粘接剂溢出冠桥时，会有一种难闻的气味。这种气味说明这里也有细菌浸入。

可以很容易发现细菌进入种植体内部的途径，不同使用过的种植体电子显微图片也可以证明这些细菌的浸入（图4-7）。

 

 

 

 

 

 

Binon在他的文章《种植体的相容性》里也支持这个事实。该文章的出版表明，四种综合种植体配置相应基台和配备另外4种假定兼容基台，它们之间的距离是可以测量的。表明即使从宏观上看结合得非常好的种植体，以电子显微镜下也能看出许多的缺陷。

不论种植体制造精度多高，由于材料本身表面的粗糙性决定了它无法提供元件之间的无菌密封，除非采用某种粘性媒介来封闭，这样平衡这种微观才能看得出的不均衡。即便采用所谓的“冷焊接”来连接种植体和桥基，也无法阻止细菌的侵入。另外，口腔唾液作为一种酸性物质，也促使了细菌的侵入。种植体同基台之间的空隙大小同红血球的大小对比可以在图8中看出。

 

通过种植体二次感染引发的种植体周围炎的起源

在插入种植体时，该装置的内部是处于开放状态，因此不可避免地会遭受口腔内细菌污染。细菌在拧入封闭螺钉时即开始生长繁殖，除非预先在种植体内部放入杀菌的材料并且密封。口腔内环境---潮湿、温暖、营养充足，所有这些条件都适宜病菌生长繁殖。种植体周围组织通过外延的空隙极有可能引起二次感染（见图10）。因此仅仅对种植体周围的这些重要区域进行治疗都非长久之计。

 

 

 

 

GapSeal种植体密封胶的发展和功效

为了对付种植体二次感染，1996年我们在高粘性的硅橡胶矩阵和具有杀菌效果的消毒剂这两种材料的基础上研发了一种新材料。因为用量少，抗生素不会产生效果。这样也能帮助机体建立敏感性和抵抗力。我们还通过和白凡士林进行对比实验，测试GAPSEAL，同时还测出消毒成份在GapSeal中应占的百分量。研发出的材料在密封空隙和缝隙上具有出超乎想像的效果，因此被命名为“GapSeal”®。

在过去，我们自己以1：5%的比例混合硅树脂和麝香草酚调制出GapSeal,然后再注入一次性注射器内，并消毒。从2007年初起，由HAGER & WERKEN生产。

在对比实验中，右边的种植体是使用了GapSeal®，而左边使用凡士林。可以发现在使用了GapSeal®的种植体中几乎没有出现细菌生长。接下来进行的间隔期为半年的跟踪调查也可以证明这一点。

这次跟踪调查还确定了每个种植体内的细菌数量。方法是提取小培养单位，经稀释液稀释后（见图12

 

 

计算出培养皿上的SBU（小培养单位）里的细菌数量。运用这种方法可以确定各个种植体内部的提取物上的细菌数量。在1996年至2000年四年间的跟踪调查可以证明本产品的有效性（见图14）。

 

使用方法：

建议在一开始就使用GapSeal®密封种植体内部，即刚植入植体后，即滴入GapSeal®。（见图15）这样可以避免诱发种植体周围炎的种植体二次感染。

首先，将输送头接入输送器，取下输送头盖子。可以事先微微弯曲输送头前端。在拧入种植体时若GapSeal®溢出，则表明用量足够。产品采用无菌包装。输送器可高温高压消毒，保证了无菌性。在使用GapSeal®前，建议用酒精对种植体内部进行消毒。建议螺纹种植体也应该使用GapSeal®。已经使用了GapSeal®的种植体再次打开时，需要用酒精清除原有的材料，再次滴入足量GapSeal®。GapSeal®使用寿命很长，对于粘接修复来说，完全可以不用替换该材料。

总结

种植体周围炎是种植体技术中一种可怕的并发症，特别是完成了种植和相应的修复工作之后。目前已有诸多的治疗方法，但是“防患于未然”更合理。种植体内部的空隙二次感染而引发的种植体炎占相当高的比例。

种植体内部寄生病菌的事实是不容怀疑，也是不容忽视。许多年来，在各种牙科相关文献中已经介绍过许多解决二次感染的途径。现在GapSeal®经过10年的临床实践，证明其无疑是一种有效防止种植体周围炎的产品。当然，GapSeal®不是解决种植体周围组织所有炎症的药，但却是一种从根本避免种植体内部二次感染，从而杜绝种植体周围炎的材料。

产品操作说明：国食药监械(进)字2010第3633516号；

本品主要由聚硅氧烷、无水硅酸、麝香草酚组成。本品适用在种植体使用锁紧螺钉固定时,封闭综合种植体之基桩和固位体之间空隙，是口腔科临床的辅助材料。

用于封闭种植体内部空隙。

防止致病菌渗入种植体内部引起发其周围组织二次感染。

杜绝种植体周围炎主要诱因之一。

德国超过10年的临床实践证明其安全性和有效性。

操作简单轻松。

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