运动血压监护仪
1 范围
本标准规定了运动血压监护仪的分类与标记、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、运输和贮存。
本标准适用于运动血压监护仪(以下简称监护仪),该监护仪是一种运动实验专用的无创血压、血氧监护系统,设计为在活动平板、踏车或药理学运动实验环境下,自动测量和显示病人的血压、血氧浓度和脉率值。
2 分类
2.1 监护仪按医用电气安全分类:属Ⅱ类BF型应用部分(具有对除颤器放电效应的防护)的普通设备。
2.2 结构
监护仪由监护仪主机、AC/DC电源适配器、血压袖带、血氧探头组成。
2.3 型号为 Tango+。
2.4 基本参数
3.4.1测量范围:
收缩压为 (6.65~37.24)kPa; 即(50~280)mmHg;
舒张压为 (2.66~19.95)kPa; 即(20~150)mmHg;
血氧浓度70%~;
脉率为 (40~200)bpm。
3.4.2接口:兼容RS-232数据接口
3.4.3 R波来源:a)外部运动实验系统的数字/模拟心电信号
b)可选的独立心电采集模块
3.4.4 尺寸:22.8cm×15.9cm×9.7cm。
3.4.5 质量:约1.2 kg。
3 要求
4.1正常工作条件
4.1.1 环境温度:10℃ ~ 40℃。
4.1.2 相对湿度:10%~95%。
4.1.3 使用电源:AC 100V~240V,50Hz~60Hz 。
4.1.4 大气压力:500 hPa~1060 hPa。
4.2外观与结构
4.2.1 监护仪外观应整洁,色泽均匀,无伤痕,裂纹,划痕、锋棱及毛刺。
4.2.2 监护仪上的文字和标志应清晰、准确、牢固。
4.2.3 监护仪的塑料件应无气泡、开裂、变形现象。
4.2.4 插接件、紧固件应无松动,操作应灵活可靠。
4.3 性能
4.3.1 无创血压
a) 测量范围:收缩压为 (6.65~37.24)kPa; 即(50~280)mmHg;
舒张压为 (2.66~19.95)kPa; 即(20~150)mmHg;
b) 静态下测量精度为:±0.4kPa (±3mmHg);
动态下测量精度为:±1.3kPa (±10mmHg)。
4.3.2 脉率显示
a) 测量范围应为40bpm~200bpm;
b) 测量精度:±1bpm;
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