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斑马导丝 品牌:欧凯 型号:0.028/ 0.032 /0.035 产地:江苏·苏州 产品注册号:苏械注准20152660495 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:8557 我要留言 张家港市欧凯医疗器械有限公司
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器械类别:二类医疗器械
按功能分:导管
耗材类别:介入耗材
按科室分:手术科室
标准目录:医用高分子材料及制品
其他分类:国产
产品使用说明书

(导丝)生产许可证:苏食药监械生产许20100089

产品技术要求:苏械注准20152660495

产品注册证号:苏械注准20152660495

一 、禁忌,禁止

本产品为一次性使用产品,禁止重复使用。

二、产品适用范围(用途)

导丝主要用于辅助、导向其他器械进入人体自然腔道或创口组织的器械,常规与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。

三、 产品结构、型式规格
导丝分为:金属导丝、金属弯头导丝、塑料导丝、涂层导丝、涂层弯头导丝等型式。各型式导丝的规格为0.018″、0.028″、0.032″、0.035″、0.038推管规格分为ⅠⅡ。

四、 使用方法
使用前首先检查包装是否完好,并确认产品是否在灭菌有效期内。
使用时从开口处撕开包装,取出导丝,与膀胱镜或输尿管镜等器械相互配合使用将导丝送达患处,之后就可导向其他器械,如J型导管沿着导丝可顺利到达患处,再借助推管抽出导丝。

五、 注意事项

1.使用本产品前应先检查包装是否完好。包装破损,切勿使用。

2.本产品仅限于一次性使用( ② );打开包装后应立即使用;用后销毁。

3.本产品经环氧乙烷灭菌( STERILEO ),灭菌有效期为三年。

4.无相关器械及无操作经验者慎用。

5.为保证患者安全,在使用中如发现有可能的质量疑问,请立即停止使用并迅速与生产厂家取得联系。

6.在运输时应防止雨淋、防止曝晒、防止重压,储存于相对湿度不超过80%的阴凉、干燥、通风良好、无腐蚀性气体的室内。


1、开放性手术时输尿管支架或J型导管的放置; 2、经皮肾扩张时,作扩张的支撑及导引; 3、碎石过程中输尿管镜及肾镜的支撑及引导; 4、腹腔镜取石后J型导管的放置; 5、皮肤造口引流时,单J管的放置。

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公司名称:张家港市欧凯医疗器械有限公司

证件编号:苏食药监械生产许20100089

营业执照证号:320582666202101270099

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