钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试剂盒(胶体金法) 品牌:医友生物 型号:条型、卡型 产地:广东·珠海 产品注册号:粤械注准20172400571 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:3325 | 珠海市医友生物科技有限公司 联系时请告知消息来自3618医疗器械网,您会获得更多的优惠或支持 联系人:****** 联系电话:****** |
【产品名称】
通用名称:钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:Calprotectin / Lactoferrin Rapid Test(Colloidal Gold)
【包装规格】
条型:1人份/袋,25人份/盒,50人份/盒,25人份/筒;卡型:1人份/袋,25人份/盒,50人份/盒
【预期用途】
用于体外定性检测人粪便样本中的钙卫蛋白、乳铁蛋白。
【检验原理】
本产品采用胶体金免疫层析技术,将金标记鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体11F10、鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体13H1标记在聚酯膜上,鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体2D1、鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体5A4、羊抗鼠IgG多克隆抗体包被于纤维素膜上,特异的与样本中的钙卫蛋白、乳铁蛋白结合进行检测。
【主要组成成份】
由胶体金试纸条、样品杯、竹签、标本处理管、稀释液组成。
1、 胶体金试纸:由PVC板、硝酸纤维素膜、鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体11F10、鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体13H1、鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体2D1、鼠抗人乳铁蛋白单克隆抗体5A4和羊抗鼠IgG多克隆抗体组成。
2、 标本处理管:内含稀释液,其中稀释液由BSA、叠氮钠、Tris、吐温-20、曲拉通X-100、纯化水组成。
注:各组份数量:
规格 组分名称 | 条型 | 卡型 | |||||
1人份/袋 | 25人份/盒 | 50人份/盒 | 25人份/筒 | 1人份/袋 | 25人份/盒 | 50人份/盒 | |
试纸条 | 1条 | 25条 | 50条 | 25条 | 1个 | 25个 | 50个 |
样品杯 | — | 25个 | 50个 | 25个 | — | — | — |
标本处理管 | — | — | — | — | — | 25个 | 50个 |
竹签 | — | 25个 | 50个 | 25个 | — | — | — |
稀释液 | — | 可选配 | 可选配 | 可选配 | — | — | — |
注:若无标本处理管或稀释液,则可选用蒸馏水、PBS溶液或生理盐水按【检验方法】中标本准备进行处理。
【贮存条件及有效期】
原包装于4-30℃阴凉避光干燥处储存,有效期24个月;试纸在室温(18~24℃)打开铝箔袋包装后应在1小时内使用;筒装试纸在(4-30℃)取用后立即盖紧筒盖的条件下可稳定存放25周;生产日期见铝箔袋、外盒或瓶标签。
【样本要求】
1、 采集样本的器具应洁净无其它生物或化学成分。
2、 新鲜采集未处理的样本,室温(18~24℃)可放置7天,如短期内检测,则可置2-8℃冰箱中存放14天。
【检验方法】
1、标本准备
(1) 取出标本处理管中的采样棒,如图(1)所示4点取便,采取约15mg的固体粪便标本至装有1.5ml稀释液的标本处理管中。若为液体标本,则用微量移液器移取15ul粪便标本至装有1.5ml稀释液的标本处理管中;
(2) 拧紧管盖,如图(2)所示摇动标本处理管使样本充分混匀;处理好的样本可置2-8℃冰箱中存放7天内进行检测。
2、操作步骤
检测前将粪便标本平衡至室温(18~24℃),性能测试前请勿撕开铝箔袋。
(1)再次摇动标本处理管使标本充分混匀;
(2)打开铝箔袋,取出试纸条/卡;
(3)如图(3)掰掉标本处理管低帽,如图(4)向试纸条/卡样品区滴加4滴样本液,避免滴加伴有固体颗粒的样本液;
(4)5~10分钟内判读结果。
【检测结果的解释】
钙卫蛋白、乳铁蛋白均为肠道炎症的标志物,可用于辅助诊断炎症性肠道疾病。
1. 全阳性:在检测区(T1、T2)及质控区(C)各出现一条色带,检测结果为钙卫蛋白/乳铁蛋白阳性。
2. 钙卫蛋白阳性:在检测区(T1)及质控区(C)各出现一条色带,检测结果为钙卫蛋白阳性。
3. 乳铁蛋白阳性:在检测区(T2)及质控区(C)各出现一条色带,检测结果为乳铁蛋白阳性。
4. 阴性:仅在质控区(C)出现一条色带,检测结果为阴性。
5. 无效:质控区(C)无色带出现或仅检测区(T1、T2)出现一条色带,表明试验无效,应重新进行检测。
* 温馨提示:请仔细阅读产品说明书或在医务、专业人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。