【产品名称】一次性使用针状高频电极

【型号、规格】BSD-DN-A-3-53-0、BSD-DN-A-3-185-0、BSD-DN-A-3-100-0、BSD-DN-A-3-140-0、BSD-DN-A-10-53-0、BSD-DN-A-10-100-0、BSD-DN-A-10-180-0、BSD-DN-B-3-60-5、BSD-DN-B-3-150-5、BSD-DN-B-3-180-5、BSD-DN-B-3-75-10、BSD-DN-B-3-130-10、BSD-DN-B-3-180-10、BSD-DN-C-3-75-10、BSD-DN-C-3-185-10。

【生产企业名称】郑州贝斯达医疗器械有限公司

【注册证书编号】豫械注准20142250142

【产品结构】一次性使用针状高频电极主要针形高频电极、电切按钮、电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成。

【适用范围】与高频发生器配合使用，在外科手术中做切割或凝血使用。

【工作原理】一次性使用针状高频电极利用电流热效应电弧放电原理，通过电极刀头在皮肤表面产生热量，使组织细胞快速脱水、破裂，从而对人体组织进行切割，同时电弧放电产生高温可对伤口进行快速止血。

【注意事项】

1、一次性使用无菌产品，严禁重复使用。

2、使用前应检查产品外观，若发现单包装泄露、破损及保护套脱落，单包装内有异物，禁止使用。

3、本产品灭菌有效期为2年，使用前请检查失效期，过期禁止使用。

4、使用过程中要注意针尖防护，防止针尖刺伤患者或者手术人员。

5、手术过程中应注意电路监视，防止灼伤。

6、患者不应与接地的或者可见的对地电容的金属部件（如：手术台、支架等）接触。

7、电极电缆应避免与患者或其它导线接触。暂时不用的电极应和患者隔开安放。

8、进行高频手术前，应该将易燃的清洁剂或粘结剂的溶剂蒸发掉。在使用设备前必须擦掉存在于患者身下或人体凹处（如脐部）和人体中（阴道内）的易燃性液体积液。

9、在常规功率下使用效果不好时，应首先检查负极板与病人的接触及连线情况；而不可盲目加大功率，功率应小到大逐渐调整。

10、禁止与内窥镜手术配套使用。

11、高频电流可能对心脏起搏器的工作有干扰，应注意电流回路不得通过心脏起搏器等患者佩戴的有源植入产品。

12、操作应由专业人员实施。

【使用方法】

操作人员必须为国家认可的相关专业执业医师，操作方法如下：

1、检查产品单包装密封性。

2、打开单包装，取出一次性使用针状高频电极，将电极插头插入高频发生器对应插孔。

3、使用时去掉电极刀头的保护套，电切按近刀头的黄色按钮，电凝按远刀头的蓝色按钮。

4、开启主机，调整到手术需要的工作模式，功率由小到大逐渐调整，开始进行手术。

5、手术完毕，先切断电源，然后拔下电极插头并销毁。

【禁忌症】对金属过敏者禁用。

【运输和贮存】

1、产品在运输过程中应采取防污、防潮、防火、防雨、防晒、防挤压等措施。

2、包装后的产品应储存在无腐蚀性气体、阴凉、干燥和通风良好的洁净室内，储存空间环境 温度：5℃—40℃、相对湿度不超过80%。

【灭菌】采用环氧乙烯灭菌，无菌有效期为2年。