【商品名称】可吸收PGA缝合线

【产品名称】可吸收性外科缝线

【批准文号】国食药监械（准）字2013第3651042号

【生产企业】江西龙腾生物高科技术有限公司

【产品标准】YY1116-2010

III类耗材，手术室使用，适用范围：人体器官和组织的植入型可吸收医疗手术缝合

一、产品参数

原材料：乙二醇酸

缝线结构：单股编织

吸收原理：简单的水解过程

涂层：硬脂酸钙

颜色：紫色

二、与非吸收缝合线对比

三、编织方式比较：

单股编织：单股缝合线有单一物理结构。它们构成的单股线有均匀一致的外表面和横截面。

在穿过组织时所遇阻力较小,摩擦系数低，能平滑穿过组织,组织拖曳低

多股编织：多股编织缝合线由小的单纤维线编织成或缠绕成。多纤维缝合线普遍具有张力强、弹性高和操控性好的特性

我们的PGA是单股编织。

四、认识龙腾PGA

龙腾可吸收PGA缝合线基本成分为化学合成乙二醇酸,表面覆盖具有惰性、无抗原性和不热解的聚内酰胺—硬脂酸钙涂层。PGA纤维强度较高，延伸度适中，初始模量较低，无毒、生物相容性好，组织反应极微，其中间降解产物为GA，终产物是二氧化碳和水，在人体内可完全降解并充分吸收、代谢。

五、产品优点

1、人工合成可吸收线，使用安全，效果好，组织反应极低，伤口愈合佳。

2、采用单股编织方式，在大限度降低对组织破坏情况下，抗张强度仍远高于丝线和肠线，且维持时间超过伤口愈合期所需的5-8天，为医务工作及患者提供安全保障。张力维持：一周90%左右，两周65%左右，三周50%以上。

3、吸收安全可靠，简单水解过程，与周围组织反应极小，植入组织15天后开始吸收，30天后大量吸收，60-90天完全吸收，吸收过程稳定且可预测。

4、缝线表面润滑涂层，使线体更为平滑，极易穿透组织。

5、缝线质软，手感好，医生操作方便，极易打结，结节牢固可靠，无磨损。

六、龙腾PGA优势特征

1、缝线质地优良，各项指标均达国际缝线标准

PGA缝线由大分子聚合而成，由单股编织成线，在表面光滑、柔软性、抗张强度、降解吸收期等方面都有很高的要求。龙腾可吸收PGA缝线表面光洁顺滑，线体柔软，组织拖曳低，打结方便、牢固，降解吸收期符合指标要求，各项性能指标达到国际PGA缝线标准。

2、加工设备精良，确保质量稳定

PGA缝合线的一个显著的特点是水解吸收，即遇水其张力强度会逐渐降解，这一特性，要求在加工过程中各道工序必须严格控制水分指标。本公司引进装备精良的生存和检测设施，确保产品品质优良。

3、装配优质进口缝合针，医生使用更加方便自如

龙腾牌缝合针采用进口特种优质合金加工，每批产品均抽样进行十五次以上疲劳和回复测试，确保在手术过程中不折断，不变形，保证缝合过程安全流畅。

4、抗张强度高

本缝合线采用单股编织，原始抗张强度大大高于普通丝线和天然型缝合线，植入组织一周张力维持在约90%，二周后维持约65%。

5、生物相溶性好

本缝合线植入组织后，组织反应和纤维连接组织生长极小。对人体无刺激，无致敏反应，无细胞毒性，无遗传毒素。

延展度适中：在张力下，缝合线的延展度不能很大是很重要的，不然伤口的边缘无法对合。弹性是指缝线在被伤口肿胀将其拉长后能够回复原来长度和形态的能力,龙腾可吸收PGA缝线用于皮肤缝合显示出其优势， 因为缝合线会适应伤口水肿从而避免了压力性疤痕。

涂层：编织材料常被涂层，以减小毛细作用并被赋予光滑的外表面。使线体手感好，减少组织拖拽，使组织损伤小，并减少毛细现象，降低术后感染。覆膜的选择尤其重要。一些涂层只是增加可操作性。

六、适用范围

人体器官和组织的植入型可吸收医疗手术缝合

七、适用科室

妇科、产科、外科、泌尿科、整形科、骨科、胸外科、眼科口腔科等

八、贮存方法

（1）温度：常温：0～35℃。

（2）相对湿度：一般为45%～85%

（3）储存要求： 遮光、干燥、密闭、密封、通风等。

注意：不正确储存会导致物料变质分解和有效期缩短，甚至造成报废