药准字号：鲁食药监械（准）字2014第2400498号【全自动生化分析仪】

产品概述：HF-220生化分析仪是一款300测速、采用分立式比色杯的全自动仪器，HF-220生化分析仪有44只可更换的透紫有机玻璃组成，该仪器分析全过程无需人工干预，试剂盘低温冷藏。

仪器介绍：

HF-220全自动生化分析仪产品参数：

一、产品优势
2、可随时放置急诊样品和质控在样品盘任何位置，自动优先检测，随时插入急诊样本检测
3、技术领先的光路反应系统、高效无忧的自动冲洗系统
4、搅拌针采用特氟龙镀层，无挂液，降低交叉污染
5、专用加样针，整合高灵敏度液位探测传感器，及时反馈试剂样本余量

二、技术参数
1、整机性能：
仪器类型： HF-220（300测速）
系统类型:  全自动分立式
测试原理：比色法、比浊法
实验模式: 任选式、项目组合、批量、急诊自动优先检测
测试速度：300T/H（不含ISE）
测定方法: 1点终点法、2、终点法、 动力学法、比浊法、固定时间法（二点法）、双波长法等
定表类型：线性、非线性定标，单点、多点（多8点）定标
质   控 : 可随时加入质控测试、同一项目多可设置6种质控和10种定标公式
编程项目: 可任意编程测试项目

2、样品盘、试剂盘单元：
样品盘：40个样品位
样品杯类型：微量样品杯、原始管
试剂盘：80个试剂位（40个试剂R1,40个试剂R2）
样本量：2-30ul，0.1ul步进
试剂量：20-300ul，1ul步进
试剂盘内置帕尔贴冷却系统
样本试剂盘条码扫描（选配）

3、反映单元：
反应盘：44个比色杯
反应液量：150ul-350ul
反应时间：10分钟
温度：37℃±0.1℃
试剂小反应量：150ul
比色杯清洗：3*4歩自动清洗

4、搅拌、加样系统
搅拌针采用特氟龙镀层，无挂液，降低交叉污染
标准搅拌程序，的搅拌效果
加样针采用高精密陶瓷注射器
陶瓷杆，可精确到0.1ul的加样
加样针内、外壁镜面抛光，内、外壁自动清洗，降低交叉污染
专用加样针，整合高灵敏度液位探测传感器，及时反馈试剂样本余量
撞针保护
加样针深度自动调整

5、清洗机构
4段式针清洗
3次重复清洗
高效清洗，保证精确结果及可靠诊断

6.光学系统：
光源：卤素灯
波长：340nm、405nm、450nm、505nm、546nm、578nm、630nm、700nm（4个备用位可选）
吸光度范围：0-4.0ABS
精度：0.0001ABS

7、软件操作系统：
操作系统 ：Windows XP、Windows 7、Windows 8
通讯接口： USB
样本自动稀释（减量、增量、正常量）
试剂或标准耗尽时屏蔽测试项目并自动标识报警
实时显示运行状态，实时反应曲线检测
实时显示试剂盘，样品盘，反应盘状态
实时更新试剂余量
自动检查比色杯状态，筛选问题比色杯
样本结果自动检查并报警
定标结果自动检查并报警
报警日志分类储存，方便维护检查

8、工作环境：
电源：AC 220V，50Hz1000VA
工作环境：15-30℃  工作湿度：35%-85%
耗水量：8L/小时（大）
体积：650mm*700mm*1200mm（长*宽*高）

HF-220全自动生化分析仪临床意义：

1、肝功临床意义

谷丙转氨酶ALT：参考值：正常值0-40IU/L

临床意义：常见于急慢性肝炎、药物性肝损伤、脂肪肝、肝硬化、心梗、胆道疾病等。

谷草转氨酶AST：参考值：正常值0-40IU/L

临床意义：常见于心梗、急慢性肝炎、中毒性肝炎、心功能不全、皮肌炎等。

转肽酶GGT：参考值：正常值0-40IU/L

临床意义：常见于原发性或转移性肝癌、记性肝炎、慢性肝炎活动期、肝硬化、急性胰腺炎及心力衰竭等。

碱性磷酸酶ALP：参考值：正常值30-115IU/L

临床意义：常见于肝癌、肝硬化、阻塞性黄疸、急慢性黄疸型肝炎、骨细胞瘤、骨折及少年儿童。

乳酸脱氢酶LDH：参考值：正常值90-245U/L

临床意义：急性心肌梗塞发作后12-48小时后开始升高，2-4天可达高峰，8-9天恢复正常。另外，肝脏病恶性肿瘤可引起LDH增高。

总胆红素TBIL：参考值：正常值4-17.39umol/L

临床意义：原发生胆汁性肝硬化急性黄疸型肝炎、慢性活动期肝炎、病毒性肝炎。肝硬化、溶血性黄疸、新生儿黄疸、胆石症。

总蛋白TP：参考值：正常值55-85g/L

临床意义：常见于高度脱水症、多发性骨髓瘤。

2、肾功临床意义

血尿素氮(BUN)：参考值：正常情况：二乙酰-肟显色法 1.8～6.8mmol/L 尿素酶-钠氏显色法 3.2～6.1mmol/L。

临床意义：增高：急慢性肾炎、重症肾盂肾炎、各种原因所致的急慢性肾功能障碍，心衰、休克、大量内出血、烧伤、失水、肾上腺皮质功能减退症、前列腺肥大、慢性尿路梗阻等。

尿肌酐(Cr)：参考值：正常情况：婴儿88～176μmmol·kg-1/d；儿童44～352μmol·kg-1/d；成人7～8mmol/d。

临床意义：增高：饥饿、发热、急慢性消耗等疾病，剧烈运动后等。

减低：肾衰、肌萎缩、贫血、白血病等。

血尿酸：参考值：正常情况：成人 男149～417μmol/L 女89～357μmol/L >60岁 男250～476μmol/L 女190～434μmol/L。

临床意义：增加：痛风、急慢性白血病、多发性骨髓瘤、恶性贫血、肾衰、肝衰、红细胞增多症、妊娠反应、剧烈活动及高脂肪餐后等。

血尿素：参考值：正常情况：3.2～7.0mmol/L。

临床意义：升高表示急慢性肾炎、重症肾盂肾炎、各种原因所致的急慢性肾功能障碍，心衰、休克、烧伤、失水、大量内出血、肾上腺皮质功能减退症、前列腺肥大、慢性尿路梗阻等

3、血脂四项临床意义

总胆固醇TC：参考值：正常值2.8-5.69mmol/L

临床意义：

增高：肥胖，糖尿病，妊娠，甲状腺机能低下，肾病，脂代谢异常，

降低：甲状腺机能亢进，阿狄森病，肝硬化，长期营养不良。

甘油三酯TG：参考值：正常值0.56-1.7mmol/L

临床意义：

增高：告脂蛋白血症，肥胖症，动脉硬化症，痛风，甲状腺机能低下，柯兴综合征，糖尿病，妊娠。

降低：甲状腺机能亢进，慢性肾上腺功能不全，脑垂体功能低下，肝硬化。

高密度脂蛋白胆固醇HDL-C：参考值：大于1mmol/L

临床意义：它的影响因素很多，如年龄、性别、种族、饮食、肥胖、饮酒与吸烟、运动、药物等。

低密度脂蛋白胆固醇LDL-C：参考值：低于3.12mmol/L，高脂血症患者治疗目标2.6mmol/L以下。

临床意义：常见于家族性高胆固醇血症、IIa型高脂蛋白血症。

4、心肌酶临床意义

血清肌酸激酶（CK）

临床意义：主要用于骨骼肌疾病和心肌梗死的诊断。心梗时CK 显著增高，在发病后4～6小时开始升高，24～36 小时达高峰，8～7天恢复正常，其增高幅度与心肌梗死程度成正比。

分析CK时需注意：

①在急性心梗时CK较 AST、ALT、LDH等更为灵敏，有更高的特异性；

②CK是一种器官特异性酶，广泛分布在骨骼肌、脑组织、心肌、平滑肌、肾组织内。

肌酸激酶同工酶（CK-MB）

临床意义：主要存在于心肌组织中，可分为MBl、MB2两种异型。MB2是CK-MB在心肌细胞中的主要存在形式，当心肌组织损伤时，MB2就会释放出来，导致短时间内血清CK-MB2水平增高。CK-MB1、CK-MB2对诊断AMI具有更高的灵敏度和特异性，明显。

检测的适应证：

①评价无骨骼肌损伤的心肌梗死。

②监测溶栓治疗。

③评价不稳定心绞痛病人的预后。

【参考值】①CK-MB1<0.71U／L。②CK-MB2<1.0U／L。③MB2／M B1<1.4。

乳酸脱氢酶(LD)

临床意义：是一种糖酵解酶，广泛存在于机体的各种组织中，其中以心肌、骨骼肌和肾脏含量丰富，其次为肝脏、脾脏、胰腺、肺脏和肿瘤组织，红细胞中LD含量也极为丰富。由于LD几乎存在于人体各组织中，所以LD对诊断具有较高的灵敏度，但特异性较差。

LD检测的适应证：

①怀疑心肌梗死以及心肌梗死的监测。

②怀疑肺栓塞。

③鉴别黄疸类型。

④怀疑溶血性贫血。

⑤诊断器官损伤。

⑥恶性疾病的诊断与随访。

【参考值】 连续检测法：104～245U／L。速率法：95～200U／L。

5、离子检测临床意义

钾：

(1)血清钾升高：见于急性或慢性肾功能衰竭、肾上腺皮质功能低下低醛固酮血症及应用氨苯喋啶、去氧安体舒通等都可造成钾的排出量减少而引起钾的升高。高钾饮食、口服或注射含钾液过多也能使血钾增高。另外，溶血、挤压伤、组织缺氧、胰岛素缺乏、毛地黄中毒均可使血钾升高。

(2)血钾降低：通过胃肠道丢失钾过多，如呕吐腹泻，胃肠引流。尿内排出的钾过多，如醛固酮增多症，服用利尿剂。另外碱中毒、低钾饮食、心功能不全、输入无钾液体，也可造成血钾降低。

钠：

血钠降低：

(1)胃肠道失钠：可见于呕吐、腹泻、胃肠道引流

(2)从肾脏丢失：严重的肾孟肾炎、肾小管严重损害、肾皮质功能不全、糖尿病。

(3)皮肤失钠：大量出汗时，只补充水而未补充钠。大面积烧伤，创伤。

(4)抗利尿激素过多。

血钠升高：临床上少见，多由缺少水分所致，因此伴有脱水症状。

钙：

血钙升高：见于甲状旁腺机能亢进，维生素D过多症，多发性骨髓瘤等。

血钙降低：临床上是很多见的，表现为手足抽搐。见于下列疾病：

(1)甲状旁腺机能减退，血钙可降至1.75mmol/L (5mg/dL)以下，血磷可升高。

(2)佝偻病与软骨病：体内维生素D缺乏，使钙吸收障碍，导致钙、磷都偏高。

(3)慢性肾炎尿毒症，严重肝炎时，见血钙降低。

(4)长期低钙饮食或吸收不良，在严重乳糜泻时，食物中的钙与未吸收的脂肪酸结合生成钙皂，排出体外而造成低血钙。

(5)新生儿低血钙症，可引起惊厥。

镁：

血清镁增高：见于急慢性肾功能衰竭、甲状腺机能减退、甲状旁腺机能减退、阿狄森氏病、多发性骨髓瘤和严重脱水等。

血清镁降低：见于镁的来源不足，如长期禁食、呕吐、腹泻、消化不良等。或者由于镁丢失过多造成血镁降低，如服用利尿剂、慢性肾炎多尿期。一些内分泌疾病也可造成血镁降低，如甲状腺机能亢进、甲状腺机能亢进、糖尿病酸中毒、醛固酮增多症等。

磷：

血清无机磷升高：

(1)甲状旁腺机能减退，从肾脏排出的磷减少而导致血磷升高。

(2)慢性肾炎晚期，无尿或少尿时，磷的排泄障碍而使血磷升高。

(3)维生素D摄取过多，促进小肠对钙、磷的吸收，使血清钙、磷升高。

(4)多发性骨髓瘤及骨折愈合期血磷也会增高。

血清磷降低：

(1)甲状旁腺机能亢进，尿磷排泄量增加而使血清磷降低。

(2)肾小管变性病变，如范可尼综合症，肾小管重吸收磷功能障碍。

(3)佝偻病或软骨病时，伴有继发性甲状旁腺增生，肾脏排磷增加。

(4)长期腹泻或吸收不良，使血磷的来源减少。

氯：

低：

(1)体内氯化物丢失过多:①严重的呕吐、腹泻、胃肠道引流;②糖尿病酸中毒;③慢性肾功能衰竭;④失盐性肾炎;⑤阿狄森氏病。

(2)摄人氯化物过少:①出汗过多,未补充食盐;②慢性肾炎,长期忌盐饮食后;③心力衰竭,长期限盐并大量利尿后。

高：

(1)体内氯化物排出减少:①泌尿道阻塞、急性肾小球肾炎无尿者;②肾血流量减少,如充血性心力衰竭。

(2)摄人氯化物过多。

(3)以换气过度所致的呼吸性碱中毒。

(4)高钠血症脱水时。

HF-220全自动生化分析仪部分装机客户：