美国AED自动体外除颤仪M5066A_飞利浦_HS1 M5066A_价格/说明/厂家/公司-3618医疗器械网

产品描述
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美国AED自动体外除颤仪M5066A

国械注进20183081860

除颤器编号	HeartStart M5066A
除颤器系列产品	HS1
供货方式	除颤器、电池（一块，预安装）、SMART智能电极衬垫（一套，预安装）、带有有效期标签的设置/维护指南、用户手册、快速参考指南。
波形	双相截顶指数波。波形参数能够根据每个患者的阻抗功能进行调节。
治疗方法	成人除颤峰电流: 在电阻为50欧姆时为32A （150J 额定）。儿童除颤(使用可选择的婴儿/儿童智能SMART电极衬垫盒):在电阻为50欧姆时为19A （50J 额定）。
电击平均间隔时间	通常一组电击中电击间隔时间小于20秒。
快速电击	通常能够在8秒内在心肺复苏间隔后给予电击。
语音指导	通过使用除颤器获得详细的语音讯息指导。
心肺复苏培训	用户可选择成人或婴儿/儿童心肺复苏指导.
电击输出	按照电极衬垫上的图示,将粘帖式电极衬垫粘在患者裸露的皮肤上。
控制装置	绿色SMART智能电极衬垫盒手柄、绿色开关按钮、蓝色身份识别按钮、橙色电击按钮。
指示器	就绪指示灯；蓝色身份识别按钮；警示灯

物理要求

密封件	按照EN60529的IP2X级进行固体物防护。按照EN60529的IPX1级进行防滴防护。
温度	操作温度: 32o - 122o F (0o - 50o C) 待机温度: 50o - 109o F (10o - 43o C)
湿度	操作湿度: 相对湿度0%- 95%，非凝结待机湿度: 相对湿度0%- 75%，非凝结
海拔	操作海拔: 0 -15,000 ft (0 -4,500 m) 待机海拔: 0 -8,500 ft > 48 小时 ; 8,500 -15,000 feet < 48 小时
冲击/坠落实验违反操作规程	能够承受一米及以内坠落至任何边缘、角落或表面。
震动	在操作和待机状态下，均满足EN1789随机及正弦扫频、救护车规格标准。
电磁干扰（EMI） (放射性/ 免疫)	满足EN55011 1组B级B类标准和 EN61000-4-3标准。

患者分析系统

患者分析	评估患者心电图，来确定其心律是否能够实施电击。可实施电击的心律是心室颤动（VF）和某些缺血性室性心动过速（VT）心律。出于安全的原因，一些与血液循环相关的室性心动过速心律不能实施电击，一些幅度和频率非常低的心室颤动心律也不能实施电击。
灵敏度/ 特异性	满足AAMI DF80 指南和AHA 成人除颤方案 (1997版;95:1677-1682).
失真检测	通过失真检测将起搏器失真和电子噪声带来的影响小化。
电池型号 (M5070A)	9 伏特直流电, 4.2 Ah, 一次性长寿命锂二氧化锰原电池。
电量	少200次电击或4小时操作时间 (EN 60601-2-4:2003)
安装期限	电池用标签标明安装期限，即从生产日期其至少5年之内。
待机寿命	在电池安装期限前进行安装后，待机寿命通常为4年(在特定待机温度范围内,假定插入一块电池并不进行除颤操作的前提下,保持自动体外除颤器处于待机状态)。

SMART智能电极衬垫

成人SMART智能电极衬垫盒	M5071A除颤电极衬垫适用于8岁及以上患者或者体重为 55 lbs. (25 kg) 及以上患者。
婴儿/儿童SMART智能电极衬垫盒	M5071A除颤电极衬垫适用于8岁以下患者或者体重为 55 lbs. (25 kg) 以下患者。
能量输出	成人: 电阻为50欧姆时额定能量为 150 焦耳婴儿/儿童: 电阻为50欧姆时额定能量为 50 焦耳
供货方式	一次性衬垫盒、粘贴式除颤电极衬垫、集成式电极衬垫解决方案嵌入除颤器中。
活性表面积	每个衬垫13.2 in2 (85 cm2)
电缆长度	成人电极衬垫s: 54 in (137.1 cm) 婴儿/儿童电极衬垫: 40 in (101.6 cm)
使用期限	衬垫盒用标签标记其使用期限，使用期限从生产日期开始少两年。

培训电极衬垫

成人培训电极衬垫盒	M5073A
婴儿/儿童培训电极衬垫盒	M5074A
功能	特殊的电极衬垫使HeartStart现场心脏除颤器进入培训模式，并关闭其能量输送功能。培训电极衬垫配置了8种模拟现实培训场景，使用培训衬垫或在模型上使用适配器。

自动和用户激活自测试

每日自动自测试	测试内部电路、波形传输系统、电极衬垫盒和电池容量。
电极衬垫完整性测试	特别测试电极衬垫是否准备就绪可以使用（凝胶保湿）。
电池插入测试	当电池插入的时候,需要进行全面的自动自测试和用户交互测试,以检查设备是否准备就绪。
状态指示	“Ready” 键闪绿光时表示准备就绪，可以使用。“chirp”声提示需要保养。

数据记录及传输

红外传输	使用IrDA协议，事件数据能够无线传输至个人电脑或掌上电脑。
数据存储	初15分钟心电图以及全事件记录及分析决策。

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