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体外除颤仪 品牌:飞利浦 型号:Heartstart Frx 产地:国外·美国 产品注册号:CFDA(I)20143212219 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:154 我要留言 企晟(上海)医疗器械有限公司
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  • 产品描述
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技术参数
原始型号 861304
供货方式 除颤器、电池(一块,预安装) 、SMART智能电极衬垫(一套,预安装)、标签的设置/维护指南、用户手册、快速参考指南。
波形 双相截顶指数波。波形参数能够根据每个患者的阻抗功能进行调节。
方法除颤峰电流: 在电阻为50欧姆时为32A (150J 额定)。 儿童除颤(使用可选择的婴儿/儿童智能SMART电极衬垫盒):在电阻为50欧姆时为19A (50J 额定)。
协议 协议设备可以进行预设置。客户能够通过使用HeartStart事件回顾或HeartStart设置软件定制除颤和心肺复苏协议。
用户界面
指导 通过使用除颤器获得详细的讯息指导。
心肺复苏培训培训用于为和婴儿/儿童心肺复苏提供指导和提示,包括适当的胸外按压和人工呼吸的次数、频率。
控制装置 绿色开关按钮、蓝色身份识别按钮、橙色电击按钮以及可选择的胎儿/儿童键。
指示器 就绪灯、蓝色身份识别按钮、警示灯、发光电极衬垫、图标、当建议电击时电击按钮变亮。
物理要求
尺寸 2.4 x 7.1 x 8.9 英寸 (6 x 18 x 22 cm) 高 x 深 x 宽
重量 带电池及衬垫盒: 3.5 lbs. (1.5 kg)
环境方面
密封件 防喷水 IPX5 按照IEC60529标准
防尘设计IP5X 按照IEC60529标准
温度 操作/待机:32° - 122° F (0° - 50° C)
海拔 0 至 15,000英尺.
设备:RTCA/DO-160D;1997
挤压 500 磅
震动 操作状态:满足MILSTD 810F Fig.514.5C-17,随机; 待机状态:满足MILSTD 810F Fig.514.5C-18,正弦扫频。
电磁干扰(EMI) (放射性/
CISPR II 组 I 类 B, IEC 61000-4-3, 以及IEC 61000-4-8
患者分析
患者分析
评估患者心电图,来确定其心律是否能够实施电击。可实施电击的心律是心室颤动(VF)和某些缺血性室性心动过速(VT)心律。出于原因,一些与血液循环相关的室性心动过速心律不能实施电击,一些幅度和频率非常低的心室颤动心律也不能实施电击。
灵敏度/
特异性
满足AAMI DF80 指南和AHA 除颤方案 (1997版;95:1677-1682).
建议电极
能够在设备建议进行电击时,立刻发送电击。
快速电击
通常能够在8秒内在心肺复苏间隔后给予电击。
电击平均间隔时间
通常一组电击中电击间隔时间小于20秒。
失真
检测
先进的信号处理能够进行心电图分析,即使在出现起搏器失真和电子噪声源的情况下。还能够探测出失真,并发出指导提示如何纠正。
电池
Item Number (s)
标准:M5070A
模式:989803139301 (仅TSO C-142-U.S.)
型号
9 伏直流电, 4.2 Ah,一次性长寿命锂二氧化锰原电池。
电量 200次电击或4小时操作时间(EN 60601-2-4:2003)。
安装期限 电池用标签标明安装期限,即从生产日期其至少5年之内。
待机寿命 在电池安装期限前进行安装后,待机寿命通常为4年(在特定待机温度范围内,假定插入一块电池并不进行除颤操作的前提下,保持自动体外除颤器处于待机状态)。
SMART 智能电极衬垫 II
项目号 989803139261
供货方式 一次性电极衬垫盒装有粘贴式多功能除颤器电极衬垫。嵌入式HeartStart插头式连接器用于事先接驳的电极衬垫解决方案。
表面积 每个衬垫12.4 in2 (80 cm2)
电缆长度
48 inches (121.9 cm)
使用期限 衬垫盒用标签标记其使用期限,使用期限从生产日期开始两年。
婴儿/儿童键
项目号 989803139311
培训电极衬垫 II
项目号 989803139271
功能 特殊的电极衬垫使HeartStart FRx心脏除颤器进入培训模式,并关闭其输送功能。培训电极衬垫配置了8种模拟现实培训场景。
自动和用户自测试
每日自动自测试 测试内部电路、波形传输系统、电极衬垫和电池容量。
电极衬垫完整性测试 特别测试电极衬垫是否准备就绪可以使用。
电池插入测试 当电池插入的时候,需要进行自动自测试和用户交互测试,以检查设备是否准备就绪。
状态指示 绿色"Ready" 灯闪烁提示已准备就绪,可以使用。
数据记录和传输
红外传输 使用IrDA协议,事件数据能够无线传输至个人电脑或掌上电脑。
HeartStart 事件回顾软件 数据管理软件 (可选择) 可通过除颤器的红外数据端口用于下载和回顾已存储的数据。
数据存储 15分钟心电图以及全事件记录及分析决策。

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证件编号:沪浦食药监械经营许20160418号

营业执照证号:91310115301521782T

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