消毒型一次性医用超声耦合剂在超声诊断和治疗中，充填或涂敷于皮肤——粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质；杀菌消毒耦合双重功能，降低医源性交叉感染的几率；辅助各类医用超声的临床检查和治疗。

医用超声耦合剂行业标准

医用超声耦合剂YY0299—2008标准，已经于2010年6月1日起实施。该标准中明确提出：“本标准的全部技术内容为强制性要求。”凡预期用途为“在超声诊断和治疗中（含术中）用作探头（或治疗口）与组织切口式、自然腔道（含食道、直肠、阴道）直接接触的透声媒质”无论是否具有其他特征（如无菌、消毒、灭菌等），一律按二类医疗器械管理。九尔医用消毒超声耦合剂就是基于此标准研发，具备耦合与杀菌消毒双重功能。

【适用范围】:适用于超声检查和治疗中充当介质。

【性状】:无色、无味水溶性透明凝胶

【耦合剂产品性能】:

1、医用消毒超声耦合剂的细菌菌落总数不得大于100cfu/g。真菌菌落总数不得大于10cfu/g，每克或每毫升产品中不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠菌群和溶血性链球菌；

2、医用消毒超声耦合剂对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、大肠杆菌(8099)的抑菌率≥90%；

3、医用消毒超声耦合剂对白色念珠菌(ATCC10231)抑菌率≥80%
【产品优势】

双重消毒抑菌，配方

医用消毒超声耦合剂采用进口原料，对超声探头和人体皮肤、粘膜等受检部位具有同步、高效双重消毒抑菌的特点：产品对金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）、大肠杆菌（8099）的抑菌率≥90%；对白色念珠菌（ATCC 10231）抑菌率≥80%。

对皮肤无致敏，易于清洁

医用消毒超声耦合剂为新一代水溶制剂，对人体无致敏、无刺激、无皮内反应、无细胞毒性并且安全可靠。对皮肤、衣物无污染，易于清洁；人性化包装，使用更加安全卫生、诊断更加方便快捷。每人一支，双重消毒抑菌，从源头上杜绝了皮肤病等传染性疾病的传播。

对探头无腐蚀，成像清晰

医用消毒超声耦合剂对超声探头无腐蚀、不溶胀。大幅度提高了声速，填充性能高，使影像更加清晰，提高了诊断的准确性。本产品同时具有良好的润滑性能，从而使超声检测仪在检查部位轻易滑动，使用更方便，检查更准确。

超声探头材料与结构的特殊性，决定市场上绝大多数耦合剂无法有效的消毒抑菌，医用消毒超声耦合剂专门对超声探头及受检患者皮肤进行双重抑菌消毒；使受检患者能放心、安全的检查和治疗。

【产品特点】

1、采用国际进口杀菌、抑菌剂，有效解决医院超声检查中的交叉感染；

2、比传统脂溶性耦合剂易擦洗、对皮肤无污染、无致敏、稳定性好，超声图像清晰；

3、一人一支，避免交叉感染，降低医疗事故几率；

4、符合国家和《消毒管理办法》中条款规定：凡接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品须达到消毒的水平。

5、采用牙膏式小包装，12g/支;15g/支;20g/支、方便使用。
【产品补充说明】医用消毒超声耦合剂是传统超声耦合剂升级替代产品。

【用法用量】:单支一次性使用，瓶颈线部折断式开启，使用方便；
规格:12g/支;15g/支;20g/支;折断式软管；
包装:12g/支;15g/支;20g/支×60支/盒×12盒/件（720支/件)
贮藏:密封、阴凉处储存
有效期;24个月
【注册号】鲁食药监械（准）字2014第2230269号

【生产许可证号】鲁宁食药监械生产许20120073号
【企业名称】山东九尔医药生物科技有限公司
【注册地址】山东省济宁市神道路7号