蓝十字 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) 品牌:蓝十字,艾博,万孚,凯创,润和,奥普,新创 型号:50T、100T 产地:北京 产品注册号:京械注准20162400271 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:1328 | 厦门海菲生物技术股份有限公司 联系时请告知消息来自3618医疗器械网,您会获得更多的优惠或支持 联系人:游建洲 李秋月 联系电话:0592-5924023 手机号码:18059256723 17359273320 电子邮箱:2894377617@qq.com 更多蓝十字 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) 产品和厂家 |
2026.2.18到期
注册证编号 | 京械注准20162400271 |
注册人名称 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) | ||||||
管理类别 | 第二类 | ||||||
型号规格 | 条型:1人份/袋;25人份/筒;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 板型:1人份/袋;2人份/袋;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;50人份/盒。 笔型:1人份/袋;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;50人份/盒。 | ||||||
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由相应人份铝箔袋包装或塑桶包装的试剂组成。 条型试剂由铝箔袋或塑筒包装,铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂条和1支干燥剂;板型和笔型试剂由铝箔袋包装,铝箔袋内装有相应人份的板型或笔型试剂和1支干燥剂。条型试剂主要由硝酸纤维素膜(质控线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、检测线T包被鼠抗人β-hCG单克隆抗体)、胶体金垫(含有胶体金标记的鼠抗人α-hCG单克隆抗体)、样品垫(含缓冲液的玻璃纤维和无纺布)、塑料底片和吸水纸组成。板型和笔型在条型的基础上增加塑料外壳。 | ||||||
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素(hCG)的含量。 | ||||||
产品储存条件及有效期 | 4~30℃避光密封干燥贮存,有效期为36 | ||||||
附件 | 产品技术要求、产品说明书 | ||||||
其他内容 | 根据《体外诊断试剂延续注册申报资料要求及说明》中产品检验报告相关要求,人绒毛膜促性腺激素(HCG)目前暂无医疗器械强制性标准更新,暂无国家标准品及参考品发布,因此该产品的延续注册无需提交产品检验报告。
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* 温馨提示:请仔细阅读产品说明书或在医务、专业人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。