α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒（CNPF法）_迈瑞_迈瑞300，瑞源，正康，汇标

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α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒（CNPF法） 品牌：迈瑞 型号：迈瑞300，瑞源，正康，汇标 产地：广东·深圳 产品注册号：国械注准20153401614 用途： 医用 招商状态：招商中 招商区域：全国 浏览量：626 我要留言

厦门海菲生物技术股份有限公司

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产品描述
招商说明

2025.2.13

注册证编号	国械注准20153401614
注册人名称	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

产品名称	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF法）
管理类别	第三类
型号规格	1×25 mL、1×40 mL、1×60 mL、2×40 mL、1×80 mL。
结构及组成/主要组成成分	磷酸盐基质的2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途	本产品用于体外定量测定人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活力。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2020-02-14
有效期至	2025-02-13

注册证编号	沪械注准20162400367
注册人名称	上海正康生物科技有限公司

产品名称	α-L-岩藻糖苷酶诊断试剂盒（CNPF法）
管理类别	第二类
型号规格	R1 ：4x450ml 2x300ml 3x80ml 2x90ml 10x60ml 3x60ml 3x40ml 1x60ml 1x20ml
结构及组成/主要组成成分	试剂R1成分：2－氯－4－硝基苯－α-L-岩藻吡喃糖苷CNP-F、醋酸钠。
适用范围/预期用途	供医疗机构用于体外定量测定人体血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期	2℃～8℃避光，12个月
附件	产品技术要求、产品说明书
其他内容	无
备注	原注册证编号：沪械注准20162400367
审批部门	上海市药品监督管理局
批准日期	2020-10-27
有效期至	2025-10-26