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迈瑞 C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) 品牌:迈瑞 型号:BS-200,BS-300 产地:广东·深圳 产品注册号:粤械注准20172400958 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:713 我要留言 厦门海菲生物技术股份有限公司
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2027.6.4到期

注册证编号 粤械注准20172400958
注册人名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司


产品名称 C—反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别 第二类
型号规格 25mL:R1:1×20mL,R2:1×5mL;50mL:R1:1×40mL,R2:1×10mL;75mL:R1:1×60mL,R2:1×15mL;90mL:R1:2×35mL,R2:2×10mL;120mL:R1:2×48mL,R2:2×12mL;300mL:R1:1×240mL,R2:1×60mL。校准品规格(选配):5×0.5 mL、5×0.8mL、5×1.0 mL。
结构及组成/主要组成成分 由R1、R2、校准品组成。a)R1:由Tris缓冲液、聚乙二醇、表面活性剂组成;b)R2:由Tris缓冲液、羊抗人CRP抗体组成;c)校准品:CRP溶液。
适用范围/预期用途 该试剂盒采用免疫透射比浊法, 用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20172400958”注册证共同使用。
审批部门 广东省药品监督管理局

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公司名称:厦门海菲生物技术股份有限公司

证件编号:闽厦食药监械经营许20140009号

营业执照证号:91350211769261437J

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