产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）SERODIA-TPPA

注册证编号：

国械注进20173406813

注册人名称：

富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC.

注册人住所：

日本东京都新宿区西新宿2-1-1 2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan

生产地址：

日本东京都八王子市小宫町51番地 51,Komiya-cho,Hachioji-shi,Tokyo,192-0031 Japan

代理人名称：

珠海丽珠试剂股份有限公司

代理人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路一号

型号、规格：

100人份/盒（20×5）；220人份/盒（55×4）。

附件：

产品技术要求、说明书

生产厂商名称（中文）：

富士瑞必欧株式会社

产品名称（中文）：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）

主要组成成分（体外诊断试剂）

由溶解液、血清稀释液、致敏粒子、未致敏粒子、阳性对照血清组成，盒内还包含滴管。（具体内容详见说明书）

预期用途（体外诊断试剂）

本品用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

2～10℃下保存，有效期为12个月。