禾柏 N端脑钠肽前体检测试剂盒（免疫荧光法）_禾柏，诺唯赞_25测试/盒

2025.11.24到期

注册证编号	冀械注准20162400135
注册人名称	石家庄禾柏生物技术股份有限公司

产品名称	N端脑钠肽前体检测试剂盒（免疫荧光法）
管理类别	第二类
型号规格	25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒
结构及组成/主要组成成分	由试剂1和试剂2两部分组成。试剂1（反应杯）（主要组成成分：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，1mol/L；抗N端脑钠肽前体抗体，＞70mg/L；脱氧核糖核酸（DNA）多聚酶，＞10U；三磷酸脱氧核糖核酸（dNTP），10mmol/L；DNA染料）；试剂2（主要组成成分：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，1mol/L；单克隆抗体特异性结合抗原决定簇-DNA偶联模板，＞70mg/L）。
适用范围/预期用途	用于检测人体血清中N端脑钠肽前体（NT-ProBNP）的含量。
产品储存条件及有效

注册证编号	苏械注准20172401963
注册人名称	南京诺唯赞医疗科技有限公司

产品名称	N末端脑钠肽前体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)
管理类别	第二类
型号规格	10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒
结构及组成/主要组成成分	组分名称主要成分数量检测卡铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、量子点标记物垫、聚氯乙烯板组成。硝酸纤维素膜T线（检测线）包被有1 mg/mL的鼠抗人N末端脑钠肽前体单克隆抗体，C线（质控线）包被有0.5 mg/mL的重组人N末端脑钠肽前体蛋白（鼠卵巢细胞），标记物垫上含有鼠抗人N末端脑钠肽前体抗体量子点结合物（效价1:40）。1人份/袋。ID卡：1个/盒。 10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒
适用范围/预期用途	本试剂盒用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血中的N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的含量。
产品储存条件及有效期	试剂盒于4~30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；试纸条开封后（温度4~30℃，湿度<65%），有效期为1小时。