威特曼总胆红素检测试剂盒（终点法）_威特曼_价格/说明/厂家/公司-3618医疗器械网

产品描述
招商说明

2027.2.23到期

注册证编号	苏械注准20172400217
注册人名称	东软威特曼生物科技（南京）有限公司
注册人住所	南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
产品名称	总胆红素检测试剂盒(终点法)
型号、规格	100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:1×20mL；R1:4×20mL、R2:2×10mL； 1×100mL；2×50mL；4×25mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:1×40mL； R1:2×80mL、R2:1×40mL；R1:8×20mL、R2:4×10mL；2×100mL；4×50mL； 5×40mL；)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL；R1:4×60mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:3×20mL； R1:6×40mL、R2:2×30mL；R1:4×60mL、R2:1×60mL ；3×100mL；5×60mL； 6×50mL；8×37.5mL；）
结构及组成	试剂1：甘氨酸缓冲液50mmol/L pH3.6，聚乙烯吡咯烷酮-K30（PVP K30）1g/L。试剂2：磷酸盐缓冲液10mmol/L pH6.8，亚硝酸钠 4mmol/L（化学氧化剂）。注：不同批号之间的各组分不可以互换。
适用范围	本试剂用于人血清或血浆中总胆红素浓度的体外定量测定。
备注	原注册证苏食药监械（准）字2013第2400339号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020015号。
主要组成成分（体外诊断试剂）	试剂1：甘氨酸缓冲液50mmol/L pH3.6，聚乙烯吡咯烷酮-K30（PVP K30）1g/L。试剂2：磷酸盐缓冲液10mmol/L pH6.8，亚硝酸钠 4mmol/L（化学氧化剂）。注：不同批号之间的各组分不可以互换。
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）	试剂在2~8℃避光保存，自生产日期起可稳定12个月。开瓶后2~8℃避光保存可稳定一个月。