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一次性使用精密过滤输液器/精密输液器 品牌:德意 型号: 产地:浙江·湖州 产品注册号:国械注准20173660259 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:161 我要留言 浙江新德意医疗科技股份有限公司
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【五大显著优势】①自动排气无气泡 ②排气流速快流量大,每10分钟可达1200~1300ml ③自动止液,至少可达72小时 ④输液不易堵 ⑤药液吸附小,药膜为PES材质

【产品结构】 本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、夹子、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、回血管 、药液过滤器(标称孔径为2µm3µm5µm)、保护套、静脉输液针组成。(可以不带进气器件、夹子、注射件、回血管、静脉输液针部件)。

【主要材料】 管路、滴管、滴斗、静脉针连接座由符合GB15593标准规定的聚氯乙烯原料制造;瓶塞穿刺器、药液过滤器外壳、插入式接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;针管由符合GB18457规定的0Cr18Ni9奥氏不锈钢针管制造;药液过滤膜、空气过滤膜由聚丙烯纤维材料制造。药液注射件(或回血管)由乳胶制造。

【主要性能】 产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

产品总长度≥1600mm;液体通路表面微粒污染指数≤90;药液过滤器微粒污染为60mL洗脱液中,5.0µm以上微粒不得超过100/mL;精密过滤输液器应不泄漏;液体通道各组件间的连接,应能承受不小于15 N 的静拉力, 持续15 s不脱落;药液过滤器对相应标称孔径的胶乳粒子悬浮液的滤除率应不小于90%;在1 m 静压头下,10 min内输出氯化钠溶液[质量浓度为ρ(NaCl)=9 g/L]应不少于500mL;滴管的

滴液重量20滴或60滴蒸馏水相当于1g±0.1g(1mL±0.1mL)

还原物质:与空白液对比,所用高锰酸钾溶液[c(KMnO4)=0.002mol/L]的总量应不超过2.0 mL;金属离子:总含量≤1µg/mL,镉的含量≤0.1µg/mL;酸碱度:消耗NaOHHCl的量≤1.0mL;蒸发残渣:干燥残渣的总量应不超过5 mg;紫外吸光度:浸提液吸光度应不大于0.1;环氧乙烷残留量≤0.5mg/套。(以上性能指标符合GB8368标准要求。)(配套一次性使用静脉输液针符合GB18671标准要求。)

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