【主要材料】制造吸(输)氧管的材料采用输血﹙液﹚器具用软聚氯乙烯塑料,应符合GB15593-1995规定。湿化剂采用符合2015年版《中华人民共和国药典》要求规定的纯化水。湿化器采用符合YBB00022002-2015要求的聚丙烯制造。
【主要性能】 产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
吸(输)氧管通道及各组件连接间应能承受15N静态轴向拉力,持续15S,不得断裂和脱落;内腔应有良好的密封性,承受50Kpa的气压保持15S,无泄漏;管道畅通。还原物质:吸(输)氧管浸提液与等体积的同批空白对照液相比,消耗0.002mol/L的高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0mL。金属离子:浸提液呈现的颜色应不超过质量浓度ρ(Pb2+)=1μg/mL标准对照液。酸碱度滴定:使指示剂颜色变灰色所需的任何一种标准溶液应不超过1mL。紫外吸光度:检验液的吸光度应不大于0.1。
湿化器各连接处应能承受20N静态轴向拉力,持续15S,不得断裂和脱落;并应有良好的密封性,承受100Kpa的气压保持15S,应无泄漏或破裂。
【型号规格】见附件
【结 构】单鼻塞吸氧管由单鼻塞、耳环、软管、连接座组成。双鼻塞吸氧管由配套鼻塞(可不配鼻塞)、双鼻塞座、耳环软管、滑套、三通、软管、连接座组成。带湿化器吸氧管在单(双)鼻塞吸氧管基础上加湿化器。
输氧管由接头、连接座、输氧软管组成。
【适用范围】1. 吸氧管:产品适用于与供氧装置连接后供临床病人吸取氧气。
2. 输氧管:产品适用于供氧装置与供氧管路的连接。
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