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一次性使用输血器带针/输血器 一次性使用输血器带针/输血器 品牌:德意 型号: 产地:浙江·湖州 产品注册号:国械注准20153660845 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:57 我要经销,留言 浙江新德意医疗科技股份有限公司
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【产品结构】产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、血液过滤网、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、静脉输液针组成。

【主要材料】 管路、滴斗、静脉针连接座由符合GB15593-1995标准规定的聚氯乙烯原料制造;瓶塞穿刺器、外圆锥接头、滴管由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制造;针管由符合GB18457-2001规定的奥氏不锈钢针管制造;血液过滤网采用尼龙原料制造;注射件采用乳胶原料制造。

【主要性能】 产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原、无急性全身毒性、无溶血反应、细胞毒性不大于1级、无皮内反应、无致敏反应。

末端至滴斗的管路长度≥1500mm;液体通路表面微粒污染指数≤90;输血器应不泄漏,液体通道各组件间的连接,应能承受不小于15 N 的静拉力, 持续15 s不脱落;滴管的滴液重量20滴蒸馏水应为1±0.1mL

还原物质:与空白液对比,消耗KMnO4溶液之差≤2.0mL;金属离子:总含量≤1µg/mL,镉的含量≤0.1µg/mL;酸碱度:消耗NaOHHCL的量≤1.0mL;蒸发残渣:干燥残渣的总量应不超过5 mg;紫外吸光度:浸提液吸光度应不大于0.1;单包装应有易于环氧乙烷进出的透析材料,每套输血器的环氧乙烷残留量应不大于0.5 mg。(以上性能指标符合GB8369-2005标准要求。)(配套一次性使用静脉输液针符合GB18671-2009标准要求。)

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