自凝刀+技术参数
项目 要  求 重要指数
设备类别 妇科射频治疗仪、三类医疗设备
治疗范围 子宫（腺）肌瘤、功能性子宫出血 宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈肥大、尖锐湿疣、前庭大腺囊肿 *
工作条件 1、电源：交流220V，50HZ±1 HZ
2、工作频率：550KHz±40KHz *
3、输出功率：15～50W可调，步进为1W
4、整机功耗：≤300W
5、阻抗百分比显示为100～999%
刀具要求 1、刀具刀杆上设有超声影像增强标记，用于测量和确定刀尖的精确位置，保证定位安全
2、绝缘层材料必须符合医用要求，使用时不能成块脱落，要有符合国家药监局要求的组织相容性要求
3、刀尖的夹角必须不小于100°，保证刀具刀尖在超声下的图像清晰
治疗参数及显示 1、治疗功率：能实时显示和跟踪治疗功率，并且治疗功率大于15W
2、阻抗实时显示：能实时显示病变组织（肌瘤）的阻抗变化值
3、治疗计时显示：能自动识别治疗过程，连续累计显示治疗时间
安全要求 1、仪器具有电路短路保护功能，防止因电器回程意外短路造成医疗事故
2、操作手柄中的电路和开头处具有防水功能
3、治疗报警：以阻抗作为治疗报警控制的评定指标，达到预定效果后自动报警并停止治疗
主要配置 治疗系统主机1台
一次性治疗仪极板20片，窥阴器1个；刀具7把；操作手柄和极板夹头各2个
性能指标 子宫颈
及外
阴疾
病 子宫（腺）肌瘤 1、治疗原理：射频治疗源对患者及医护人员无额外损伤，无需特别保护；2、创伤小：微创介入（自然腔道）、定位定量定性治疗，对正常组织不造成伤害，患者痛苦小；3、技术先进：涵盖妇科临床学、超声影像学、病理学、热物理学、医学电工学、计算机自动控制学等；4、价格合理：与传统治疗方法比较价格更易被患者接受；5、疗效可靠：子宫肌（腺）瘤≤5cm时，一次性达97.83%；功血的一次性达91.58%。 *
宫颈
糜烂 1、宫颈完整弹性好：射频凝固宫颈上皮组织，不形成瘢痕，保持宫颈正常弹性。2、无烟无痂不出血：射频治疗不产生烟尘，瞬间电弧抑制技术，避免电弧打火现象，无痂、不出血；宫颈糜烂的一次性为97.03%。
宫颈
息肉 1、微创：射频治疗源凝固息肉，使其变性自然脱落。2刀具可直接进入宫颈管，消融整块息肉，从根底部切割下息肉。
宫颈
肥大 1、宫颈弹性佳：阻抗检测技术监测组织中的水分变化，当细胞中水分消失、蛋白质变性凝固后，系统自动停机，不伤及子宫肌纤维。2、恢复快：射频技术变性、凝固蛋白质，容易被人体吸收，组织恢复快。
尖锐
湿疣 1、A、刀头即可凝又可切，放置于尖锐湿疣表面和基底部，使疣体变性、凝固、坏死和脱落，被正常上皮组织所修复。B、以阻抗作为人乳头状瘤病毒被有效灭杀的评定指标，可以达到深层杀毒而疾病。
囊肿 1、引流充分：针状刀头适于刺破囊壁，以阻抗作为囊肿穿刺口被有效凝固的评定指标，确保囊液引流充分，达到保留腺体功能，一次性囊肿的效果。

有效期：2026-3-29