医用几丁糖膜

产品注册证号：冀械注准20162660080

产品技术要求编号：冀械注准20162660080

生产许可证号：冀食药监械生产许20170007号

【产品规格型号】

成人型：205mm×75mm    儿童型：185mm×65mm

【结构组成】

由医用胶布、无纺布、隔离膜和水凝胶组成。

【适用范围】

用于全麻手术病人和深度昏迷病人的眼部密闭、保湿、预防因非眼部手术中眼睑闭合不完全而引起的暴露性角膜炎。

【使用方法】

1、闭合患者眼睑；

2、将产品从包装袋取出，贴敷于患者眼部；也可将产品从中间剪开分别贴敷于双眼部位；

3、取下时动作应轻柔。

临床背景

全麻手术病人暴露性角膜炎的发病率高达40%，目前的传统预防方式是用药物、盐水纱布等，但这些方法都不能起到很好的预防作用，药物、盐水纱布干的快，要保持患者眼部持续湿润需要大大增加护士的工作量。

全身麻醉、深度昏迷的病人，角膜失去知觉，瞬间的反射消失，患者会出现功能性眼睑闭合不全，引起角膜表面暴露，由于角膜表面的暴露，泪液蒸发过速导致角膜上皮干燥、模糊、坏死、脱落或角膜上皮角质变性，并伴有基质浸润混浊，甚至能继发细菌和真菌的感染，故手术后1~2天内，患者容易出现畏光、流泪、异物感和局限性疼痛等临床症状。

我公司项目团队在高分子水凝胶领域进行了多年研究，对天然高分子水凝胶的互传网络形成机理及应用场景有较深的理论基础和实践经验，尤其是在水凝胶透明性控制、强度控制、保水机理研究方面处于领先地位。

我们引进欧美新军工技术，研发出不含甘油的水凝胶眼罩，一举解决了目前含甘油水凝胶释放刺鼻气味的业界难题，大大提高了水凝胶产品在临床上的安全性。

产品特点

1、良好的生物相容性，无致敏、无刺激。

2、良好的保湿性，使眼部处于相对密闭的湿润环境（相对温度90%以上）

3、舒适度高，外形符合人体工程学原理，与眼部皮肤舒适度黏附，密合程度高，

同时不会粘脱人体毛发。

4、用后无残留，不必清洗患者皮肤及毛发。

5、结构独特，半通透性，产品柔韧性高。

产品优势

1、不含甘油 甘油在钴60照射灭菌时会产生戊二醛，具有刺激性气味。另外戊二醛会对眼睛、皮肤和粘膜产生刺激作用，增加全麻患者和ICU患者感染角膜炎的几率。

2、产品柔韧性高，不易断裂，含水量高达80%，远远高于普通产品。

3、产品具有仿生泪膜的结构，表面会形成一层薄膜，阻滞水份蒸发，当接触眼睛产生温差时，薄膜会消失，水分会朝眼睛方向蒸发。

4、40%水分成游离状态，3小时完全释放，60%水分被大分子凝胶锁住，保证24小时持续释放。

【注册人/生产企业】

名称：河北普世达医疗器械有限公司

住所：石家庄市鹿泉区御园路99号光谷工业园A-9

生产地址：石家庄市鹿泉区御园路99号光谷工业园A-9一层101室、103室和104室；鹿泉区横山村

售后服务单位：河北普世达医疗器械有限公司