医用耗材一般指分属于医院各专科使用消耗频繁的配件类产品。包括医用耗材和医用器械。面对医用耗材的大量使用，特别是直接作用于人体的、对安全有严格要求且价值相对较高的医用器械。要对其进行高效的管理，有效地杜绝流失与实时质量监控。

【蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版】是严格按照《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求开发而成。系统可覆盖医疗器械经营业务全过程，实现质量管理、控制、预警，实现质量可追溯。适用于经营品种包含骨科耗材及其他高值耗材产品的经营企业。可免费开发各地区药监平台接口，确保数据成功对接，满足药监部门监管需求。同时针对高值耗材产品特点提供UDI码管理、扫码出入库管理、借货管理、发票管理等功能。全面满足企业经营管理需要，帮助用户提高工作效率，节省人力。

产品特点

支持医疗器械UDI标识码管理

对医疗器械UDI标识码进行记录，通过扫码自动解析产品标识与生产标识信息，在初始化数据录入、采购入库、销售出库、盘点业务中全部支持自动扫码识别并生成业务单据，大大降低人工识别与手工录入工作量，提升效率，降低成本。同时对UDI标识码进行全业务流程跟踪，确保质量可追溯。扫码时支持批量连续扫码，单双条码混扫，自动识别，方便快捷。

支持采购收货单EXCEL模板导入

如果供货方提供随货同行单的EXCEL文件，可将表中内容复制到本软件的导入模板，将到货产品的相关信息一键导入软件中，减少手工录入的工作量。如果供货方使用的是我公司同版本软件，可以将对方软件中导入的销售发货单EXCEL文件直接导入到本公司软件的采购收货单中。

支持采购收货单转借货调出、转销售

可以将验收通过的采购收货单直接转为借货调出单或销售发货单，减少单据中大量信息的重复录入，节省工作量，提高准确性。

支持借货业务

对于提前将产品调拨至医院备用的情况，货权仍是本公司的，直至产品被使用后才形成销售。软件通过借货业务流程处理，将医院设置成不同的仓库，将每一批调至医院的产品形成借货调出单，在使用后转为销售单，未使用的可以归还也可以继续销售。对于手术备用包裹可以实现部分转销售，另一部分借货归还，在下一次使用时补齐产品形成新包裹，方便客户快速操作。方便企业管理在医院的库存，对借货单据进行跟踪，准确快速的完成相关业务操作及单据制作。

支持包裹管理

根据不同的手术用途设置包裹清单，在借货或销售时，按清单加载产品明细，对生成的包裹及所包含的单品进行全程跟踪管理，对工具及产品的打包、拆包、调拨备用、用后退库、再打包等复杂业务进行批量处理， 对于整单销售、部分销售退回不拆包、部分销售退回拆包等业务进行对应的业务处理，自动生成业务单据，提高出库效率，减少录入工作量，提高准确性，降低对录单人员的专业要求。在库存明细表等报表中，可以显示商品信息，同时列示出其归属的包裹清单信息。

支持批量增加产品规格型号

在进行首营审批的过程中，在产品编辑界面完成产品信息录入后，通过“批量录入规格型号”功能可以实现批量录入批增的产品规格与型号，方便快捷的生成产品档案。

蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版根据经营企业岗位职责分工要求，内置企业负责人、质量管理负责人、采购员、销售员、仓库管理员等用户角色，用户可以将这些角色分配给对应岗位的人员，通过不同的用户代码和密码登录系统，进行职责范围内的业务操作，确保按岗位权限查看和操作本软件。

自2018年2月7日起国家药品监督管理总局开始陆续策划并实施建设医疗器械UDI标识系统。直至2019年10月15日 国家药监局正式发布《关于做好批实施医疗器械UDI标识工作有关事项的通告》通告表明自2020年10月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械UDI标识。蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版的扫码识别功能可以按条码规则进行智能解析医疗器械产品的名称、规格、批号及生产厂家等相关信息，全面满足药监部门监管需求与经营企业的业务需求。

更多功能：

业务流程清晰，实时掌握医用耗材采购，库存，包装，借货配送，销售情况

将质量管理融入医用耗材进销存管理的购进，储运，销售，售后全过程。全程记录跟踪医用耗材名称、规格（型号）、注册证号、生产批号、序列号、灭菌批号、生产日期、失效日期、生产企业等内容。提供批次核算管理。采购、出入库、销售、包装、借货配送、退货、盘点等单据制作简便。

医用耗材商品信息化档案管理

为经营企业入围医用耗材品种建立完备的商品档案。包括名称、规格、型号、计量单位、对内型号、GS1码、订货码、产地、品牌、效期、价格、中标号、批准文号、备案号、批准文号有效期、质管分类、生产厂家、生产厂家许可证号、生产厂家注册地址等信息。支持上传10张商品图片导入档案存储。为医用耗材的日常采购、配送构建完善的基础环境。

购销单位、销售人员管理

对供货商、客户、销售人员信息及资质做全面管理。建立购销单位和销售人员档案。支持购销单位图片管理功能。满足对购销单位资质、营业执照、合法委托书、购销合同等相关图片档案的完善存储管理需求。对首营企业/首营品种进行审核审批管理。

购销单位医用耗材经营范围控制管理

提供购销单位以及本企业医用耗材经营范围控制管理。系统中所建立的购销单位，如果没有授权入围经营范围的医用耗材，不允许进行采购和销售业务操作。

销售人员经营商品授权控制管理

提供销售员档案管理。记录销售人员基本档案信息，授权不同销售员对企业所经营商品的可销售范围。载明授权销售的品种、地域、注明销售人员的身份证号码。超出销售员可销售范围的商品，不允许进行销售业务操作。满足药监部门管理要求，保证医用耗材销售流向真实、合法。

包裹管理自由组装商品，提高工作效率，减少流通环节

医用耗材去向是针对患者需求，而应用于患者的中间重要环节，是要将医用耗材配送至集中采购的医院。为更好的对种类繁多、规格型号复杂各异的医用耗材以及不同的实际需求进行实时跟踪，系统提供包裹管理。包括：工具包裹打包、产品包裹打包。通过批量选择医用耗材商品组装生成不同的配送方案。包装过程中自动跟踪医用耗材的订货号、生产批号、序列号、生产日期，并自动计算各耗材批次库存。

借货管理应对医院配送过程中的各类业务需求，降低配送成本

针对医院配送过程中各类复杂业务需求，系统提供借货管理做对应处理。医用耗材经营企业根据医院实际需求，对耗材进行借货调出后，再通过借货归还对借出的医用耗材做实际跟踪处理。包括：借货整单转销售、调回商品拆包装、整单归还等业务处理。过程中自动跟踪医用耗材的订货号、生产批号、序列号、生产日期，并自动计算各耗材批次库存。

发票管理跟踪采购、销售业务发票实际开具情况

支持多单据发票记录；跨月单据发票号记录；红字发票记录。提供收货单、发货单引单关联操作，可快速录入发票信息。全面记录采购、销售发票开具信息。

商品效期管理

提供近效期商品预警提醒功能。系统自动复核商品有效期限，控制超过效期的商品不允许进行采购、销售业务操作。

资质效期自动锁定管理

提供供销单位资质过期情况的自动锁定管理。供应商资质过期时不允许进行采购业务操作；客户资质过期时不允许销售业务操作，避免在资质失效的情况下开展经营活动。

序列号管理

为满足医用耗材的管理要求。系统提供对商品的序列号管理。系统跟踪各单据序列号录入，提供相关质量记录表单以及账表的查询，且提供单据打印模板输出。满足对医用耗材进销存业务的追溯跟踪查询需要。

及时有效的监控预警

系统提供提醒窗，实时滚动显示，对关键业务进行实时监控、预警。提醒的内容包括：库存量预警、商品近效期提醒、批次文号\注册证号到期预警、供应商\客户资质到期提醒。支持自定义提前提醒天数设置。并可以链接进入具体的提醒列表。

建立企业各项经营活动和质量管理档案

提供质量规范文件模板，对文件，人员及培训，设备维护，供应商，客户，储存养护及售后服务跟踪信息进行存档。围绕主要进销存业务处理过程，自动生成质量管理记录进行存档。

建立完善的质量管理制度与过程质量记录。符合药监部门检查与验收要求

提供质量规范报表模板，包括购进、入库验收、出库复核、运输、销售记录。提供仓库温湿度记录、设备使用与保养记录。提供培训记录、制度执行检查记录、验配复查等记录。

多级审批及灵活权限管理

对于首营企业审批、首营品种审批和不合格医用耗材报损等业务的管理，实现业务部门提交申请、质量管理部门审核、总经理审批的多级审批管理流程。支持按角色分配多级审批权限控制，实现操作员权限控制的灵活化和智能化管理。

智能化的查询分析

系统提供智能化的查询分析报表，支持模糊查询。包括采购、销售、存货账表。多角度查询账表，实时出、入库明细、结存批次查询、耗材当前在库状态、质量追溯跟踪、关键数据预警分析。帮助医用耗材经营企业管理者全面掌握企业的经营状况。

系统稳定、扩展性强

系统采用大型关系型数据库Microsoft SQL SERVER，增强了数据的安全性和可靠性；对生成的采购、销售、出入库单据通过参数控制，可自动传递至账务管理系统，与账务系统实现无缝对接，并为第三方应用系统提供接口，为系统的升级、扩展提供了更大的方便与可能。

异地化网络办公管理

支持异地化远程网络管理，为用户异地办公提供了便捷，可实现仓库、总（分）公司与服务器进行网络实时连接，实现远程业务管理。

提供向药监部门的数据上传接口，支持远程监管

可提供定制开发服务，确保数据上传功能的实现，满足药监部门监管需要。

核心业务功能介绍

本系统针对医用耗材经营企业进销存业务开发。根据药监对医用耗材集中采购以及医院对医用耗材管理的不断细化要求，通过对采购、验收、包装、存储、借货配送、核算、追踪等环节进行高效的管理与跟踪定位。

供企业管理人员应用的功能包括：基础信息管理(包括商品信息、供货商信息、客户信息、销售人员信息等)、采购管理、销售管理、仓库管理（包括包装管理、借货管理等）质量管理、帐表查询分析、系统管理。全面准确的记录医用耗材购进、验收、借货配送、销售、出库等信息。成本采用个别计价法按批次核算，按批号发货，按批次对耗材流转进行跟踪。提供全程的注册证号、资质经营范围、效期控制、预警等管理。记录医用耗材植入患者信息，有利于质量跟踪和不良事件监测。