【产品名称】血液净化装置的体外循环血路

【产品性能结构及适用范围】

血液净化装置的体外循环血路（以下简称循环血路）由静脉管路/或动脉管路组成，可选配冲洗器和废液袋。其中静脉管路可由透析接头盖、透析接头、PVC管、采样接头、接头、防尘盖、滴斗组件（包括滴斗、滴斗盖）、血液过滤网、旋转接头、旋转接头环、止流夹、传感器保护器、三通接头组成，动脉管路可由透析接头盖、透析接头、PVC管、采样接头、接头、防尘盖、滴斗组件（包括滴斗、滴斗盖）、血液过滤网、旋转接头、旋转接头环、止流夹、泵管、泵管接头、三通接头、传感器保护器组成，冲洗器可由冲洗接头、穿刺器接头、进气器件、穿刺器、滴斗、药液过滤器、调节器、鲁尔接头、PVC管组成，废液袋可由保护帽、鲁尔接头、止流夹、PVC管、液袋、接头、放液装置组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品适用于供血液净化时作为血液通道使用。

【使用方法】

1、从包装中将循环血路取出。

2、将循环血路的动脉端接口（红色）和静脉端接口（蓝色）分别与透析器的动脉接口（红色）、静脉接口（蓝色）连接。

3、将生理盐水与动脉血路的输液支路的接口连接。

4、通过生理盐水预冲，排除整个循环血路和透析器内的空气。

● 将动脉血路的泵管安装在透析机血泵上，注意排空泵管内的空气。安装泵管请严格按照血泵使用说明书操作，不正确的安装可能导致循环血路的损坏。

●安装管路的顺序按照体外循环的血液方向依次安装。

● 在进行生理盐水预冲时，将循环血路中的滴斗倒置，在滴斗内充满液体后复原位。

● 如配套使用湿态透析器，请在动脉血路中充满生理盐水后再与透析器连接。

5、生理盐水预冲结束之前，将肝素盐水与动脉血路的输液支路的接口连接。

6、使用肝素盐水预冲整套循环血路和透析器，在生理盐水全部被肝素盐水置换后，停止血泵，并将循环血路的进血口、出血口和给液口全部夹紧。

7、重新检查循环血路各部分连接是否正确可靠。

8、按照透析器使用说明书开始透析。

● 在重新启动血泵之前，就从循环血路的静脉端开始松开管夹，否则血路内形成的高压将造成透析器和循环血路的损坏。

【禁忌症、警示与注意事项】

1、产品有效期为两年，使用前首先应确认有效期并检查单包装，超过期限禁止使用，如有破损请勿使用。本产品生产日期和失效日期见包装或合格证。

2、开封后应立即使用。

3、本产品仅限一次性使用，用后销毁。

4、在给病人使用前，压力监控管应安装传感器保护器！若传感器保护器被生理盐水或血液等沾湿应立即更换。更换时应注意沾湿和感染。

5、产品与透析器和瘘针的连接应在洁净环境下进行。

6、使用时请确认相关的医疗器械（透析装置、透析器等）是否相配；连接接头时不要过度拧紧，以免接头不能拧下或破损。

7、注意不要对管路与接头的连接部施加过度的拽拉、挤压、折曲等负荷，以免管路脱落、破损、延伸或扭结等。

8、冲洗时生理盐水流向为动脉端→透析器→静脉端，不得逆向预冲。

9、废液袋悬挂于机器液体架上，不得低于操作者腰部以下。

10、本产品应在-300mmHg～500mmHg（-40～67kPa）的压力条件下使用，透析时应监视血液管路内压，使用时流量应低于500mL/min。

11、泵管应避免300mL/min以上及30小时以上连续使用以防破损。

12、透析装置上显示的流量与实际流量有时不同，随着时间经过流量也会发生变化，因此使用时请充分注意。

13、为防止穿刺式采样品泄漏，穿刺时应使用外径0.8mm（21G）以下的针。

14、注意使用含酒精等有机溶剂的药剂可能引起连接部裂开，从而引起泄漏或混入空气等。

15、进行血液透析时，万一在循环血路连接处发生血液渗漏请立即关闭患者进口、出口的血液通道，并立即更换循环血路。

16、本产品有吸入空气的危险，使用时应同时使用空气探测器。

17、本品限专业人士使用，使用本产品时应遵照医生的指示。

18、为取血样而对采样口进行消毒时，应确认消毒剂是否相配。

19、本产品管路由邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP）增塑聚氯乙烯(PVC)材料制成，对婴幼儿、青春发育期男性、孕妇和哺乳期女性治疗时尽量使用替代品。

20、使用后，请按有关规定妥善处理废弃物。

【贮存条件】

本产品应贮存在无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内，并对产品有充分的保护。

性能结构与同类产品比较特点/优势：
吸塑包装，更美观，给管路更好保护。
型号规格齐全，个性适配各型透析机。
严格质控，支支过检，保证产品质量性能稳定。
管材软硬适中，泵管10小时挤压不变形。
可配单双头废液袋，满足密闭式预冲质控要求。