【产品名称】灸热贴

【型号规格】依据不同尺寸及使用部位治疗不同病症，灸热贴分为HX-I型、HX-A型、HX-B型、HX-C型、HX-D型、HX-E型。其形式及指示详见附表1。

型号	尺    寸（mm）				装量 （g）	技术参数
	长	误差	宽	误差		温度范围	保持时间
HX-I	80mm～100mm、110mm～140mm、150mm～180mm、190mm～230mm	±5%	80mm～100mm、110mm～140mm、150mm～180mm、190mm～230mm	±5%	32	40℃～60℃	≥8小时
HX-A	80mm～100mm、110mm～140mm、 150mm～180mm、190mm～230mm		80mm～100mm、110mm～140mm、 150mm～180mm、190mm～230mm		37	40℃～60℃	≥7小时
HX-B	80mm～100mm、110mm～140mm、 150mm～180mm、190mm～230mm		80mm～100mm、110mm～140mm、 150mm～180mm、190mm～230mm		52	38℃～64℃	≥7小时
HX-C	80mm～100mm、110mm～140mm、 150mm～180mm、190mm～230mm		80mm～100mm、110mm～140mm、 150mm～180mm、190mm～230mm		40	40℃～60℃	≥8小时
HX-D	80mm～100mm、110mm～140mm、 150mm～180mm、190mm～230mm		80mm～100mm、110mm～140mm、 150mm～180mm、190mm～230mm		45	40℃～60℃	≥7小时
HX-E	80mm～100mm、110mm～140mm、 150mm～180mm、190mm～230mm		80mm～100mm、110mm～140mm、 150mm～180mm、190mm～230mm		55	40℃～60℃	≥8小时

【注册人】日照海旭医疗器械有限公司

【注册地址】山东省日照市经济开发区北京路街道天津西路51号1号楼3层1号

【生产企业】日照海旭医疗器械有限公司

【生产企业住所】山东省日照市经济开发区北京路街道天津西路51号1号楼3层1号

【生产地址】山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号(7号厂房)

【售后服务单位】日照海旭医疗器械有限公司

【注册证号】鲁械注准20192090032

【产品技术要求编号】

【生产许可证号】

【产品性能】灸热贴升温后持续时间≥7h，高温度≤70℃，升温时间≤10min，温度保证时间应大于持续时间的40%。敷膜无纺布在10N静压力下，历时1min，无断裂；压敏胶布剥离强度应不小于1N/cm；持粘性应不大于2.5mm。

【主要结构组成或者成分】该产品由内装物和外袋组成，内装物由铁粉、活性炭、硅藻土、盐和水组成，外袋由敷膜无纺布和含有压敏胶的无纺布及硅油纸制成。

【适用范围】HX-I型适用于肩周炎引起的肩部的疼痛、肿胀，腰椎间盘突出引起的腰部疼痛、肿胀，颈椎病，腰肌劳损，风湿性关节炎(非急性期)的辅助治疗；HX-A型适用于肩周炎引起的肩部的疼痛、肿胀； HX-B型适用于腰椎间盘突出引起的腰部疼痛、肿胀； HX-C型适用于颈椎病的辅助治疗；HX-D型适用于腰肌劳损的辅助治疗； HX-E 型适用于风湿性关节炎(非急性期)的辅助治疗。

【禁忌症】高热、昏迷、急性化脓性炎症早期、出血倾向、开放性伤口、孕妇腰腹部、过敏禁用。

【注意事项、警示以及提示内容】

1. 仅限一次性使用，用后销毁；

2. 包装如有破损，严禁使用；

3. 使用时严格按照使用说明进行。

【使用说明】清洁患处，确认包装无破损后，打开包装，取出灸热贴，将贴剂的隔离膜撕去，贴于患处。本产品发热时间不少于7小时，建议一天一贴，不发热的情况下可以将产品取下。

【特殊储存、运输条件、方法】运输工具应清洁卫生、隔离火源，运输方式不限，但应避免过分挤压。本产品应存放在干燥阴凉处，注意防水，避免阳光直射，严禁与有毒有害物质共同存放。本产品应贮存在相对湿度小于80%，无腐蚀性气体及通风良好的室内。

【标签、包装标识样图】 保持干燥 一次性使用

【有效期限】二年（由加速老化试验获得）

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