适用范围/预期用途 该产品供医疗机构临床用于筛查34周（胎龄）至6个月大、可健康出院的婴儿的听力损失。

Madsen AccuScreen® 耳酷灵

技术规格

 

测试方法：

TEOAE

评估方法：噪音加权平均、信号峰值计算

刺激类型：Click（非线性）

刺激水平：70-84 dB SPL(45-60 dB HL) 依靠耳道容积自行校准

刺激速率：接近60Hz

频率范围：1.5-4.5kHz

★显示：统计波形、测试进程、TEOAE水平、噪音水平

DPOAE

评估方法：相位统计法

刺激类型：两个基本匹配的纯音，f2/f1＝1.24

可用测试频率：f2：1-6kHz（可设置）

默认测试频率：f2=2,3,4,5kHz (  PASS at 3 out of 4) 

测试水平：L1/L2=60/50 or 65/55 dB SPL

★显示: DPOAE水平、测试进程、噪音水平、DP-Gram

结果显示：总体：PASS/REFER， DPOAE的DP-Gram及噪音水平

ABR

评估水平：噪音加权平均及模板匹配

★刺激类型：30、35、40或45 dB nHL的Click序列

刺激速率：接近80Hz

电阻灵敏信号：1kHz直角波

电阻测试范围： 1-99 kΩ

测试允许电阻范围：<12 kΩ

电阻控制：定期在测试前和测试中不断控制

★显示：统计图表、测试进程、EEG-水平、ABR探测概率

尺寸规格：202×73×30mm （8×2.8×1.2英寸）

重量：约240g（8.5 oz）电池除外

280g（9.9 oz）电池包含在内

显示器：

★操作语言：全中文测试界面，中文输入

★类型：彩色，TFT，触摸屏，带有可调节LED背光灯

尺寸：71.5 ×53.6 mm （28.1 x 21.1 英寸）

分辨率：240×320像素

按键耐用性：每个触屏点醉少100万次重复使用

按键：电阻式触屏按键（可使用手套）

★内存：主机存储器可以储存250个测试者资料或者醉少500个测试结果

连接器：

OAE探头连接器：14 Pin ODU Medisnap-用于连接OAE探头或ABR耦合器

ABR（仅限于ABR类型）：4 Pin ODU Medisnap-连接ABR 电极线

实时时钟：

整合的实时时钟测试过程中的时间标志；

机器与计算机连接时时钟自动与计算机同步；

备份：电池卸下时，保存至少5天

数据接口：

电脑：IR数据传输至扩展底座-由经由USB数据接口从扩展底座至电脑

运输及存储环境

温度范围：-20～+60℃ （-4～140℉）

湿度范围：20～80%（相对），不凝结

气压：500 hPa～1060 hPa

操作环境：

温度范围：10～40℃ （50～104℉）

湿度范围：30～80%（相对），不凝结

气压：600hPa～1060 hPa

标准：耳声发射：EN60645-6, 2型

患者安全：

EN60601-1，内部供电，BF型，IPXO

UL 60601-1

IEC 60601-1-26

IEC 60601-2-40

EMC: EN 60601-1-2

电源及电池

电池类型：可充电锂电池3.7V/1800mAh（6.7Wh），满电

预计电池电量：连续使用8小时（基于标准使用，实际使用中或影响电池使用时长）

电池等级指示器：5级电池等级指示器

在AccuScreen扩展底座上充电时间：4 2/1小时可充80%，6小时充满

PC接口：

接口类型：USB2.0，全速

USB电源：用量﹤来自USB接口的100mA电流

打印机接口：

接口类型：RS232

连接器类型：6-pol Mini Din

直流电源输入：

输入电压：5 V DC±5%

醉大功耗（AccuScreen主机插在底座上）：5VA （5V，1.0A）

醉大功耗（AccuScreen主机卸离底座）：0.25VA （5V， 50mA）

电源适配器：

输入电压/范围：100-240V AC， 50-60Hz

输出电压：5.0 V DC/min. 1.0A

电源插头类型：美国，英国，欧洲及澳大利亚

探头线：

长度约120cm （约55英寸）的柔韧屏蔽线

规格尺寸：

探头主体：20mm ø×23×11mm (0.8” ø×0.9”×0.43”)

探头尖：3.3mmø×10mm（0.13” ø×0.4”）

重量：探头（含探头尖）：大约4.5g

耳塞：

标准（圆筒状）：4种型号（3.7-5mm）

树状耳塞： 1种型号（4-7mm）

泡沫状耳塞：1种型号（13mm）

ABR电极线

长度约140cm （约55英寸）的柔韧屏蔽线

ABR耦合器线(可选)：

长度约145cm （约57英寸）的柔韧屏蔽线

设备类型：

Ⅱa(参照Council Directive 93/42/EEC Appendix IX标准)

标准配置：Madsen AccuScreen主机及随机携带的手提箱，扩展底座包含电源适配器及USB线，AccuScreen包，耳声发射探头（TEOAE/DPOAE或TEOAE），电池，ABR电极线（仅ABR型），ABR测试器（仅ABR型），清洁套件，使用手册

 

公司简介：

上海颂柯医疗器械有限公司是一家专业经营医用诊察和监护类器械，呼吸、麻醉和急救类器械，注输、护理和防护类器械的医疗器械公司。

公司本着对内打造有趣、关怀、尊重的工作氛围，对外提倡善良、真诚、信任的经营哲学。把成为生命与健康的护航者作为公司愿景，把提供优质的解决方案作为公司使命，把用心服务，惠于大众作为公司价值观。

颂柯拥有严谨完善的管理及高素质的管理和销售团队，有完整规范的售后服务体系，在合作中共赢是颂柯人做事的原则。始终以经营情感为目标，以严格的管理机制和充满活力的企业文化，不断推进和学习营销革新的能力。

信息高度发达的现如今，创新更多是资源的新整合，创新是公司发展的灵魂，创新是与时俱进的新体验。本公司一直秉着分享的思想才有力量的观念，希望为顾客带来尊崇的感觉，为员工搭建一个有价值的平台，为社会贡献一份力。

公司总部坐落在位于中国东部，长江入海口，北边与江苏省西边与浙江省两省相接，是中国国际经济、金融、贸易、航运、科技创新中心以及国家物流的枢纽城市——上海。

颂柯主要代理销售德国贝朗神经丛刺激针和刺激器，日本八光穿刺针，意大利普利塞活检针，日本TSK活检针，美国巴德活检针，美国爱琅活检针，美国3M手消毒液和升温仪，瑞典安究血栓泵，丹麦国际听力听力，德国麦科听力，英国安必科听力计，韩国元金空气波，韩国InBody 人体成分分析仪，动态血压，肺功能仪，除颤监护仪和AED除颤器，脉搏血氧仪，视力筛选仪，呼吸机，体外临时起搏器，心肺复苏机，电子血压计，黄疸仪，心电图机等。

颂柯经营产品广泛应用于医院、体检中心、学校、公共急救场合、院前急救中心、社区服务中心、养老机构、私人诊所、乡镇卫生院等医疗相关机构。

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