[ 产品名称 ] 导管固定装置

[ 适用范围 ] 供动、静脉导管留置时贴敷用

[ 结构及组成 ] 导管固定装置由固定贴、背胶粘扣带公面、粘扣带母面和防粘纸组成，固定贴由涂有医用压敏胶的覆膜无纺布制成，背胶粘扣带公面采用涂有医用压敏胶的聚丙烯材料构成，粘扣带母面材质为腈纶

[ 产品性能 ] 拉伸强度 采用非织造布作为基材，纵向应不低于20N/25mm

180°剥离强度       纵向应不低于3.0N/25mm

持粘性 纵向应不大于2.5mm

酸碱度(pH值)       应在5.5～7.5范围内

干燥失重 应不大于15%

无菌保证 应经一确认的灭菌过程使导管固定装置无菌

环氧乙烷残留量 导管固定装置若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g

[ 注意事项、警示 ] 1. 本品仅供一次性使用，用后应按医院或环保部门要求处置废弃物

2.包装破损时切勿使用

3.若出现过敏现象，应立即停止使用

4.采用环氧乙烷灭菌方式

[ 型号规格 ] S311（5.7×16.8cm）、S312（5.7×16.8cm）、S313（3.5×9.0cm）、S314（3.5×9.0cm）、S315（2.2×7.7cm）、S321（4.0×9.2cm）、S323（6.0×7.0cm）、S326（6.5×10.5cm）、S317（3.3×9.0cm）、S319（1.8×4.3cm）、S325（6.4×9.0cm）、S327（6.5×10.5cm）、S329（5.0×9.0cm）、S331（6.0×8.0cm）、S333（2.6×11.5cm）、S335（10.0×12.0cm）、S337（11.0×4.2cm）、S339（9.0×10.0cm）、S301（5.0×50.0cm）、S302（5.0×140.0cm）、S001（2.5×43.0cm）、S002（2.0×25.0cm）、S003（3.5×45.0cm）

[ 注 册 人 ] 台山市弘毅医疗用品有限公司

[ 住    所 ] 台山市四九镇长龙工业区九路12号之一

[生产许可证编号] 粤食药监械生产许20142630号

[医疗器械注册证编号] 粤械注准20152140728

[产品技术要求编号] 粤械注准20152140728

[ 禁 忌 症 ] 无

[ 安装和使用说明 ] 打开包装，取出导管固定装置，撕去防粘纸，将导管固定装置贴敷于医用导管需固定的部位

[ 产品维护保养 ] 贮存于干燥处

[ 贮 藏 ] 干燥处

[ 生产日期 ] 见小包装

[ 使用期限 ] 见小包装

[ 有 效 期 ] 自灭菌之日起两年

[ 配件清单 ] 无

[ 运输条件、方法 ]防重压、阳光直晒、雨淋。

[ 医疗器械标签所用的图形、符合、缩写等内容的解释]

不含乳胶 查阅使用说明   不得二次使用   如包装破损切勿使用 经环氧乙烷灭菌

[ 修订日期 ] 2020/5/20

[ 其他应当标注的内容 ]  无