注册证名称即为“中医定向透药治疗仪”

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品名（注册名，非自定商品名）：中医定向透药治疗仪

一、性能参数

1、正常工作条件

a) 环境温度：5℃～40℃；

b) 相对湿度：≤80％；

c) 使用电源：AC 220V±10%、50Hz±1Hz；

d) 大气压力范围：700hPa～1060hPa。

2、输出频率

2.2.1中频频率：正弦波2kHz±10%。

2.2.2低频频率：低频信号频率为五种0.24Hz、0.31Hz、0.46Hz、0.72Hz、1.5Hz，允许偏差范围±10%。

2.3输出电流：在500Ω的负载电阻下，输出电流必须不超过100mA(r.m.s)。

2.4输出电流稳定度：在指定的输出强度条件下，不同负载下的输出电流变化率应不大于10%。

大，导入模式下电压幅值-12V～15V，按摩模式下电压幅值-16V～16V，误差不超过±30%。

2.5调幅度：输出波形幅度可调，在01-99档分99档可调。

2.6治疗时间：治疗时间01～60min可设置，步进1min，允差不超过±1min。

2.7 负载阻抗：500Ω

二、产品治疗原理

中医定向透药治疗仪（以下简称治疗仪）是根据生物电药导理论、仿生学、热敷医学、磁场学、中国古典中医医学及现代微电脑技术，结合多年临床实践和大量用户反馈意见的基础上研发的新一代医疗仪器。

中医定向透药治疗仪采用非对称中频电流产生的电场，对药物离子产生定向的推动力，使药物的有效成分更深入、更有效地透过皮肤黏膜快速的进入人体，作用于患部病灶。通过低频调制方式的电流能促进皮肤电阻下降，扩张小动脉好毛细血管，改善局部血液循环，近一步方便药物导入。

三、结构与组成

产品由主机、电源线、导联线、电极片组成。

四、预期用途和禁忌症

预期用途：用于药物导入治疗。

禁忌症：

» 体内有电子植入物，例如心脏起搏器、金属内置物等

» 不和高频手术设备，短波或微波治疗设备同时使用

» 第三腰椎以上，电极不能放在脊柱两侧

» 心律失常，心区

» 妊娠期间，孕妇下腹部

» 癫痫疾病（癫痫）

» 放电极的部位患有皮肤病或有伤口

» 应用部位发炎、破损，如椎间盘、骨骼及软组织

» 应用部位患有恶性病，如急性化脓炎症局部、恶性肿瘤局部等

» 应用患有急性（新）椎间盘突出或其他不稳定情况

» 应用部位患有高度骨质疏松症

» 有严重的出血危险

» 血压异常的患者

» 给婴儿和儿童或存在沟通障碍或反应能力障碍的人士使用

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