Magneuro 100伟思 磁刺激仪 Magneuro 100系列 品牌:伟思 型号:Magneuro 100 产地:江苏·南京 产品注册号:苏械注准20162210870 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:515 | 上海沫锦医疗器械有限公司 联系时请告知消息来自3618医疗器械网,您会获得更多的优惠或支持 联系人:****** 联系电话:****** |
一、经颅磁刺激仪1台
▲用于 ,而非用于诊断及 研究。
▲以医疗器械注册证为准,且通过CFDA 试验(提供医疗器械 试验报告并加盖公章)
一、硬件
1、磁刺激器主机:1台
2、刺激线圈:2套,圆形线圈和8字形线圈
3、▲无线运动诱发电位监测模块:1套
4、脚踏开关:1套
5、以上每项配置应通过 医疗器械检测机构的性能及 检测并提供《检测报告》,提供《医疗器械产品注册表》加以说明
二、产品性能要求:
1. ★刺激线圈配置:标配圆形和8字形双拍.
2. ★冷却系统:智能风冷技术, 无需维护。不含惰性液态内循环冷却系统或静态液冷。
3. ★运动诱发电位监测模块:双通道、无线式运动诱发电位监测模块,A通道测量阈值,B通道用于在 中的 性监测,同一工作界面显示MEP波形及监测值,避免癫痫发作,并可以打印报告。
4. ▲运动诱发电位监测模块为原厂原装同一品牌(需提供可核实证明材料)符合国际磁刺激 协会制定的双通道模式,
5. 工作站:移动式推车工作站、360°万向调节支架,便于 操作。
6. ▲操作平台:≥15.6英寸的触屏式一体机,通过电磁兼容检测。
7. ▲通过EMC电磁兼容性测试,取得医疗器械 强制标准YY 0505-2012《 医用电气设备第1-2 部分: 通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》测试合格的报告,应提供 认可医疗器械检测中心出具的检测报告并加盖公章。
8. ▲通过YY/T 0994-2015《磁刺激设备》 标准要求,应提供相应 标准文件证明并加盖公章。
三、主机技术指标
1. ★*大磁感应强度:6T,允差 ±10%
2. ★输出脉冲重复频率:0. 01 Hz~100Hz可调,允差±5%;0-1 Hz间以0.01 Hz为单位可调;1-100Hz间以1 Hz为单位可调。频率刺激时间以0.01秒为单位。
3. 脉冲持续时间:≥340μs ±20μs;
4. 磁感应强度*大变化率:≥40kT/s~80kT/s。
四、运动诱发电位监测模块技术指标
1. 通道数:≥2通道;
2. ▲传输方式:无线模式,无线能够减少束缚、降低干扰。
3. 采样率:≥2kHz;
4. 测量范围:≥1~1000μV;
5. *小分辨率:≤0.2μV;
6. 频率范围:≥20Hz~500Hz。
五、软件
1. 人机交互软件:智能化软件,触屏式友好界面,三步开启 ,便捷化参数设置,减轻医生操作负担;
2. ▲刺激模式可调:包含单脉冲、重复脉冲、模式化多种可选刺激模式;
3. 方案:内置 常见标准方案;
4. 方案可编辑:刺激强度、刺激频率、脉冲个数、间歇时间、串时间等参数可调,可供医生自定义方案;
5. 报告输出方式:自动化输出报告,也可根据需求自定义编辑报告模板;
6. 信息管理功能:海量信息存储,查询、分析、报告等多种功能可供选择;
7. ▲含波形设置、权限设置等多种自设功能,满足用户个性化需求。
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